工作職責(zé)及內(nèi)容：
1.組織公司質(zhì)量方針宣貫和質(zhì)量目標(biāo)的量化、分解；組織編制年度質(zhì)量指標(biāo)，督促質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)完成。
2.定期組織召開質(zhì)量分析會議，編制質(zhì)量動態(tài)報告，并作出有關(guān)質(zhì)量問題的處理意見。
3.監(jiān)督質(zhì)量改進(jìn)的實(shí)施落實(shí)。
4.組織編制質(zhì)量制度，質(zhì)量職責(zé)，質(zhì)量程序及質(zhì)量記錄文件，并保證文件的有效實(shí)施。
5.協(xié)調(diào)并組織公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核。
6.組織質(zhì)量管理體系實(shí)施的定期檢查。
7.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作。
8.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回管理工作。
9.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械反饋及投訴管理工作。
10.協(xié)助管理者代表完成管內(nèi)審、管理評審工作。
11.負(fù)責(zé)公司各類審核工作。
12.組織計(jì)量器具管理工作。
13.組織不合格品管理工作。
14.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室管理工作。
15.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品注冊證的延續(xù)、變更；生產(chǎn)許可證延續(xù)、變更工作。
16.組織公司新產(chǎn)品研發(fā)的策劃、輸入、輸出、驗(yàn)證、評審和轉(zhuǎn)換工作的協(xié)調(diào)和處理。
17.依據(jù)質(zhì)量控制程序要求，正確識別各項(xiàng)質(zhì)量管控點(diǎn)，制定管理規(guī)程。
確保本部門人員經(jīng)相關(guān)培訓(xùn)，掌握相關(guān)理論知識和實(shí)際操作技能。