崗位職責(zé)

職責(zé)描述:

1、跟蹤新產(chǎn)品臨床研究動態(tài)及同類產(chǎn)品臨床研究對比分析，為項目立項提供醫(yī)學(xué)支持；

2、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品藥學(xué)相關(guān)的研究，包括藥品結(jié)構(gòu)、藥理、藥代、毒理等，為項目立項提供藥學(xué)支持；

3、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品項目臨床試驗計劃與方案的制定，臨床研究過程中專業(yè)技術(shù)問題解決；

4、負(fù)責(zé)有效推進(jìn)新產(chǎn)品項目臨床試驗運作，確保各項目研究嚴(yán)格按照國家法規(guī)、試驗方案進(jìn)行；

5、負(fù)責(zé)與重要領(lǐng)域醫(yī)學(xué)專家和各研究者建立良好的溝通關(guān)系，拜訪學(xué)術(shù)領(lǐng)域?qū)＜遥箩t(yī)學(xué)進(jìn)展信息，并與其維護(hù)良好的合作關(guān)系；

6、負(fù)責(zé)為已上市品種制定和執(zhí)行醫(yī)學(xué)策略/計劃。

任職要求

任職要求:

1、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；

2、熟練掌握國家有關(guān)藥品臨床研究的相關(guān)法律法規(guī)，熟悉藥品注冊管理辦法及藥品研發(fā)整體流程；

3、有完整的藥品臨床研究項目工作經(jīng)驗，能夠解決臨床研究過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題；

4、有較強的英語功底，能熟練查閱、閱讀、提煉專業(yè)英文文獻(xiàn)及資料；

5、 具備良好的分析、溝通、協(xié)調(diào)及表達(dá)能力。

6、 有新產(chǎn)品臨床研究動態(tài)及同類產(chǎn)品臨床研究對比分析經(jīng)驗。