更新于 3月12日

體系QA

5000-8000元
  • 菏澤定陶區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核
  • 維護和完善公司文件管理系統(tǒng),參與質量管理體系文件的編制、審核以及改進;
  • 負責質量體系相關資料和質量檔案的收集歸檔、借(查)閱、保存、銷毀等;
  • 及時收集GMP/cGMP相關的國內(nèi)外法律法規(guī),并監(jiān)督實施;
  • 宣傳、貫徹和培訓GMP質量管理體系知識;
  • 日檢查、內(nèi)審、第二方、第三方審計及不合格項的跟蹤;
  • 變更、偏差、不合格品、投訴、召回、退貨等質量管理和跟蹤工作;
  • 客戶質量咨詢、體系方面的客戶問卷等質量信息的處理工作;
  • 編制質量報告,總結質量管理體系的運行情況和改進建議,為公司領導決策提供依據(jù)。

工作地點

菏澤市長江東路2999號現(xiàn)代醫(yī)藥港

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職位發(fā)布者

張女士/人事經(jīng)理

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知和(山東)大藥廠有限公司成立于2020年10月,位于美麗的“牡丹之都”山東.菏澤,,是菏澤市魯西新區(qū)2020年招商引資重點項目,2023年01月被山東省人民政府列入山東省重大項目名錄。知和(山東)大藥廠項目總投資8億元,占地150畝,擁有符合美國cGMP/歐盟GMP和中國GMP設計規(guī)范的10余條自動化生產(chǎn)線。公司主要生產(chǎn)抗腫瘤藥制劑、綜合注射劑、綜合口服制劑、滴眼劑、外用貼劑膏劑等,年產(chǎn)各類制劑10億支(瓶)。公司擬建14個原料藥車間,其中包括抗生素、抗腫瘤藥、激素類藥和多肽類藥4個獨立車間,可為醫(yī)藥中間體、仿制藥和創(chuàng)新藥形成全產(chǎn)品鏈提供有力支撐。
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