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QA主管

6000-8000元
  • 菏澤定陶區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA質(zhì)量管理QA檢驗QA審核QA認證制藥/醫(yī)療
崗位職責：
1、現(xiàn)場監(jiān)督
巡檢、監(jiān)管生產(chǎn)現(xiàn)場，公用系統(tǒng)、倉儲區(qū)等，對質(zhì)量問題進行判定、調(diào)查、處理。
審核質(zhì)量批監(jiān)督記錄和生產(chǎn)批記錄，審核及放行進廠物料、中間體、成品，發(fā)放合格報告；對不合格物料、中間體、成品進行管控。
2、定期分析
統(tǒng)計分析環(huán)境監(jiān)測、公共系統(tǒng)、物料、中間體、成品質(zhì)量監(jiān)測數(shù)據(jù)，闡明現(xiàn)存質(zhì)量問題及改進方法。
3、體系運行
協(xié)助投訴調(diào)查、偏差、變更的實施及相關(guān)驗證工作的實施。
4、驗證管理
負責編寫驗證主計劃，年度質(zhì)量回顧總結(jié)。
負責起草驗證方案及報告，對相關(guān)人員進行驗證方案培訓和驗證工作協(xié)調(diào)，對驗證資料進行收集、審核及歸檔。
負責驗證及再驗證的實施工作，組織協(xié)調(diào)實施驗證項目的完成。
5、文件編寫
起草、修訂質(zhì)量監(jiān)督過程相應(yīng)標準操作規(guī)程。編寫及審核質(zhì)量監(jiān)督過程相關(guān)記錄。
6、認證工作
負責質(zhì)量體系內(nèi)審、外審、GMP認證、生產(chǎn)許可證驗收、核查等文件準備及現(xiàn)場檢查相關(guān)工作。
7、培訓工作
對生產(chǎn)人員、設(shè)備人員進行必要的GMP、質(zhì)量培訓和繼續(xù)教育培訓。
任職要求：
1、藥學及相關(guān)專業(yè)本科以上學歷，具有五年以上藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗
2、具有較強的學習能力。
3、誠實、敬業(yè)、愛崗、工作嚴謹，有高度的責任心和團隊合作意識。
4、具有良好的溝通能力，并能承受較高的工作壓力。

職位福利：五險一金、包吃、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利、周末雙休

工作地點

菏澤市長江東路2999號現(xiàn)代醫(yī)藥港

職位發(fā)布者

張女士/人事經(jīng)理

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公司Logo知和(山東)大藥廠有限公司
知和（山東）大藥廠有限公司成立于2020年10月，位于美麗的“牡丹之都”山東.菏澤，，是菏澤市魯西新區(qū)2020年招商引資重點項目，2023年01月被山東省人民政府列入山東省重大項目名錄。知和（山東）大藥廠項目總投資8億元，占地150畝，擁有符合美國cGMP/歐盟GMP和中國GMP設(shè)計規(guī)范的10余條自動化生產(chǎn)線。公司主要生產(chǎn)抗腫瘤藥制劑、綜合注射劑、綜合口服制劑、滴眼劑、外用貼劑膏劑等，年產(chǎn)各類制劑10億支（瓶）。公司擬建14個原料藥車間，其中包括抗生素、抗腫瘤藥、激素類藥和多肽類藥4個獨立車間，可為醫(yī)藥中間體、仿制藥和創(chuàng)新藥形成全產(chǎn)品鏈提供有力支撐。
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