崗位職責(zé):
1、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督
巡檢、監(jiān)管生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),公用系統(tǒng)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)等,對(duì)質(zhì)量問題進(jìn)行判定、調(diào)查、處理。
審核質(zhì)量批監(jiān)督記錄和生產(chǎn)批記錄,審核及放行進(jìn)廠物料、中間體、成品,發(fā)放合格報(bào)告;對(duì)不合格物料、中間體、成品進(jìn)行管控。
2、定期分析
統(tǒng)計(jì)分析環(huán)境監(jiān)測(cè)、公共系統(tǒng)、物料、中間體、成品質(zhì)量監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),闡明現(xiàn)存質(zhì)量問題及改進(jìn)方法。
3、體系運(yùn)行
協(xié)助投訴調(diào)查、偏差、變更的實(shí)施及相關(guān)驗(yàn)證工作的實(shí)施。
4、驗(yàn)證管理
負(fù)責(zé)編寫驗(yàn)證主計(jì)劃,年度質(zhì)量回顧總結(jié)。
負(fù)責(zé)起草驗(yàn)證方案及報(bào)告,對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)證方案培訓(xùn)和驗(yàn)證工作協(xié)調(diào),對(duì)驗(yàn)證資料進(jìn)行收集、審核及歸檔。
負(fù)責(zé)驗(yàn)證及再驗(yàn)證的實(shí)施工作,組織協(xié)調(diào)實(shí)施驗(yàn)證項(xiàng)目的完成。
5、文件編寫
起草、修訂質(zhì)量監(jiān)督過程相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。編寫及審核質(zhì)量監(jiān)督過程相關(guān)記錄。
6、認(rèn)證工作
負(fù)責(zé)質(zhì)量體系內(nèi)審、外審、GMP認(rèn)證、生產(chǎn)許可證驗(yàn)收、核查等文件準(zhǔn)備及現(xiàn)場(chǎng)檢查相關(guān)工作。
7、培訓(xùn)工作
對(duì)生產(chǎn)人員、設(shè)備人員進(jìn)行必要的GMP、質(zhì)量培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。
任職要求:
1、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,具有五年以上藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)
2、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力。
3、誠(chéng)實(shí)、敬業(yè)、愛崗、工作嚴(yán)謹(jǐn),有高度的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。
4、具有良好的溝通能力,并能承受較高的工作壓力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、包吃、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利、周末雙休