400-885-9898
更新于 3月13日
智聯(lián)APPAPP
舉報(bào)

QA主管

6000-8000元
  • 菏澤定陶區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA質(zhì)量管理QA檢驗(yàn)QA審核QA認(rèn)證制藥/醫(yī)療
崗位職責(zé)：
1、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督
巡檢、監(jiān)管生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，公用系統(tǒng)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)等，對(duì)質(zhì)量問題進(jìn)行判定、調(diào)查、處理。
審核質(zhì)量批監(jiān)督記錄和生產(chǎn)批記錄，審核及放行進(jìn)廠物料、中間體、成品，發(fā)放合格報(bào)告；對(duì)不合格物料、中間體、成品進(jìn)行管控。
2、定期分析
統(tǒng)計(jì)分析環(huán)境監(jiān)測(cè)、公共系統(tǒng)、物料、中間體、成品質(zhì)量監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，闡明現(xiàn)存質(zhì)量問題及改進(jìn)方法。
3、體系運(yùn)行
協(xié)助投訴調(diào)查、偏差、變更的實(shí)施及相關(guān)驗(yàn)證工作的實(shí)施。
4、驗(yàn)證管理
負(fù)責(zé)編寫驗(yàn)證主計(jì)劃，年度質(zhì)量回顧總結(jié)。
負(fù)責(zé)起草驗(yàn)證方案及報(bào)告，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)證方案培訓(xùn)和驗(yàn)證工作協(xié)調(diào)，對(duì)驗(yàn)證資料進(jìn)行收集、審核及歸檔。
負(fù)責(zé)驗(yàn)證及再驗(yàn)證的實(shí)施工作，組織協(xié)調(diào)實(shí)施驗(yàn)證項(xiàng)目的完成。
5、文件編寫
起草、修訂質(zhì)量監(jiān)督過程相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。編寫及審核質(zhì)量監(jiān)督過程相關(guān)記錄。
6、認(rèn)證工作
負(fù)責(zé)質(zhì)量體系內(nèi)審、外審、GMP認(rèn)證、生產(chǎn)許可證驗(yàn)收、核查等文件準(zhǔn)備及現(xiàn)場(chǎng)檢查相關(guān)工作。
7、培訓(xùn)工作
對(duì)生產(chǎn)人員、設(shè)備人員進(jìn)行必要的GMP、質(zhì)量培訓(xùn)和繼續(xù)教育培訓(xùn)。
任職要求：
1、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，具有五年以上藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)
2、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力。
3、誠(chéng)實(shí)、敬業(yè)、愛崗、工作嚴(yán)謹(jǐn)，有高度的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。
4、具有良好的溝通能力，并能承受較高的工作壓力。

職位福利：五險(xiǎn)一金、包吃、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利、周末雙休

工作地點(diǎn)

菏澤市長(zhǎng)江東路2999號(hào)現(xiàn)代醫(yī)藥港

職位發(fā)布者

張女士/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo知和(山東)大藥廠有限公司
知和（山東）大藥廠有限公司成立于2020年10月，位于美麗的“牡丹之都”山東.菏澤，，是菏澤市魯西新區(qū)2020年招商引資重點(diǎn)項(xiàng)目，2023年01月被山東省人民政府列入山東省重大項(xiàng)目名錄。知和（山東）大藥廠項(xiàng)目總投資8億元，占地150畝，擁有符合美國(guó)cGMP/歐盟GMP和中國(guó)GMP設(shè)計(jì)規(guī)范的10余條自動(dòng)化生產(chǎn)線。公司主要生產(chǎn)抗腫瘤藥制劑、綜合注射劑、綜合口服制劑、滴眼劑、外用貼劑膏劑等，年產(chǎn)各類制劑10億支（瓶）。公司擬建14個(gè)原料藥車間，其中包括抗生素、抗腫瘤藥、激素類藥和多肽類藥4個(gè)獨(dú)立車間，可為醫(yī)藥中間體、仿制藥和創(chuàng)新藥形成全產(chǎn)品鏈提供有力支撐。
公司主頁(yè)