崗位職責(zé):
1. 生產(chǎn)過程中的工藝溶液配制等,確保配液崗位所有操作活動符合相關(guān)法規(guī)及公司制度規(guī)程的要求;
2. 生產(chǎn)過程中文件撰寫、執(zhí)行,記錄等,確保本崗位清場及衛(wèi)生工作符合要求。確保批記錄和所涉及的其他記錄符合要求填寫,并及時上交;
3. 配合相關(guān)部門完成生產(chǎn)過程中相關(guān)驗證,生產(chǎn)過程出現(xiàn)偏差或異常情況及時報告現(xiàn)場QA及生產(chǎn)主管并參與相關(guān)的調(diào)查與處理;
4.確認配液組相關(guān)設(shè)備驗證/驗收、安裝調(diào)試;
5.參與配液生產(chǎn)質(zhì)量情況的統(tǒng)計。
任職要求:
1.化學(xué)、制藥、生物工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè);
2.??埔陨蠈W(xué)歷,有經(jīng)驗的優(yōu)先考慮;
3.有經(jīng)驗的應(yīng)具有良好的GMP專業(yè)知識;
4.仔細認真、較強計算能力、吃苦耐勞,踏實肯干,積極主動,善于學(xué)習(xí),具有較強的責(zé)任心和團隊意識,有較強的溝通交流能力,
4、能適應(yīng)潔凈區(qū)的工作環(huán)境。
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