一、工作內(nèi)容

1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行前的批記錄整理、初審工作；

2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)記錄定期歸檔、保存工作；

3、負(fù)責(zé)對(duì)填寫不符合要求的記錄提出修改意見；

4、負(fù)責(zé)對(duì)填寫不符合要求的記錄提出修改意見；

5、負(fù)責(zé)記錄管理制度的培訓(xùn)；

6、負(fù)責(zé)傳達(dá)并貫徹領(lǐng)導(dǎo)和上級(jí)部門的各項(xiàng)工作指令，并督促落實(shí)，完成領(lǐng)導(dǎo)交辦其它事項(xiàng)。

二、任職資格：

1、本科學(xué)歷，生物制藥等相關(guān)專業(yè)；

2、年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，1年以上本崗位管理經(jīng)驗(yàn)；

3、熟悉藥品/醫(yī)療器械法律、法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)；

4、熟悉各工序工藝標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)程，熟悉關(guān)鍵崗位的質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)、檢查項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)。