更新于 3月28日

質量管理部門負責人

6000-8000元
  • 南陽方城縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量體系管理GSP認證執(zhí)業(yè)西藥師
崗位職責:
1、督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及GSP要求。
2、組織制訂質量管理體系文件,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行。
3、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據審核內容的變化進行動態(tài)管理。
4、負責藥品的驗收,指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸等環(huán)節(jié)的質量管理工作。
5、負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。
6、負責指導設定計算機系統(tǒng)質量控制功能,負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立及更新。
7、組織驗證、校準相關設施設備。負責藥品召回的管理。負責藥品不良反應的報告。組織質量管理體系的內審和風險評估。
8、組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價。
9、協助開展質量管理教育和培訓
任職要求:
1、藥學相關專業(yè),大學本科以上學歷,具有執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格(西藥)、3年以上藥品經營質量管理工作經驗。
2、工作細心、認真、嚴謹,具有良好的職業(yè)道德和職業(yè)習慣。

工作地點

獨樹鎮(zhèn)扳井村沈營天貓優(yōu)品服務站河南省南陽市方城縣獨樹鎮(zhèn)扳井村沈營61號

職位發(fā)布者

曾女士/人資專員

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公司Logo北京新德源生物科技有限責任公司
北京新德源生物科技有限責任公司是2020年10月注冊成立的有限責任公司。公司注冊資本8000萬元。公司為新疆德源生物工程有限公司的關聯公司。公司開展的主要業(yè)務為血液制品的產品研發(fā),包括產品的研發(fā)方案、研發(fā)路徑,研發(fā)中關鍵節(jié)點的處理;撰寫研發(fā)產品的注冊申報材料,為關聯公司在國家有關行政審批部門進行的產品注冊申報提供咨詢;協助關聯公司完成新產品的技術轉化、技術轉移;進行業(yè)務培訓。為關聯公司的原料基地(單采血漿站)拓展進行可行性論證和實地調查,并形成書面報告;原料基地的實際拓展和落地。集團所屬的新疆德源生物工程有限公司成立于1994年5月,是新疆唯一一家血液制品生產企業(yè)。公司擁有準入壁壘高、政策支持、市場廣闊、利潤水平高等4大血液制品行業(yè)優(yōu)勢和特有的新疆地緣優(yōu)勢。公司經過20多年的深耕細作,現已發(fā)展為總投資額超過20億元人民幣,員工人數超過1000人,總占地面積超過1000畝的高新技術企業(yè),建設有符合GMP標準的血液制品生產車間以及配套設施,設有博士后科研工作站、企業(yè)技術中心。公司現有15個單采血漿中心已投入運營,在國內其它省市和中亞國家布局建設單采血漿中心已列入集團近期規(guī)劃建設項目。
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