崗位職責:
1、督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及GSP要求。
2、組織制訂質量管理體系文件,并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行。
3、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核,并根據審核內容的變化進行動態(tài)管理。
4、負責藥品的驗收,指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸等環(huán)節(jié)的質量管理工作。
5、負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。
6、負責指導設定計算機系統(tǒng)質量控制功能,負責計算機系統(tǒng)操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立及更新。
7、組織驗證、校準相關設施設備。負責藥品召回的管理。負責藥品不良反應的報告。組織質量管理體系的內審和風險評估。
8、組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價。
9、協助開展質量管理教育和培訓
任職要求:
1、藥學相關專業(yè),大學本科以上學歷,具有執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格(西藥)、3年以上藥品經營質量管理工作經驗。
2、工作細心、認真、嚴謹,具有良好的職業(yè)道德和職業(yè)習慣。