更新于 2月6日

理化高級工程師

1-2萬·13薪
  • 徐州銅山區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥試劑蛋白質工程分子生物學技術
1.具有分析方法驗證和優(yōu)化,方案和報告能力,申報資料撰寫等能力。負責理化分析的方法開發(fā)(如HPLC等)和方法驗證,包括方法開發(fā)研究總結.方法驗證方案和報告的起草等;
2.與高效液相技術相關的分析方法開發(fā)、驗證和日常檢測,和/或轉移以及方法的維護,能處理部分問題
3.負責常規(guī)理化項(蛋白濃度.外觀.PH.裝量等)和環(huán)境檢測已經公用系統的檢測,協助做SDS-PAGE和IEF的方法確認和開發(fā)等工作。
4.負責原輔料.包材.成品.工藝用水的理化檢驗工作,在工作中嚴格按照檢驗SOP進行檢驗.記錄.計算和判定。
5.及時填寫檢驗原始記錄,做好相關的數據的收集和整理工作。
6.負責理化檢驗試液的配制.使用.儲存.處理等工作。
7.按照驗證方案做好相關理化檢驗項目方法學驗證工作;
8.協助完成理化實驗的偏差.OOT/OOS的調差。
9.能夠帶教。

任職資格:
1、藥學、生物化學、分子生物學、微生物學、藥物分析等與生物技術相關專業(yè);
2、本科及以上學歷,10年工作經驗,7年生物藥工作經驗;
3、能獨立完成分析方法開發(fā)、驗證以及技術轉移;并能解決業(yè)務中遇到的問題;至少有帶領小型團隊(不多于5人)的經歷;
4、熟悉各國藥典、ICH、GMP、GLP、和/或數據完整性等相關法規(guī)要求.
5、有產品申報資料撰寫經驗。
6、有經歷過GMP檢查或產品注冊核查經驗;
7、有HPLC或質譜、結構確證和氣相色譜等工作經驗。
8、熟練掌握常見的分析儀器,如Agilent和Water的HPLC,能獨立進行方法開發(fā).雜質譜的分析研究及方法學驗證;
9.具有生物制品(多肽.重組蛋白.抗體等)相關工作經驗者優(yōu)先考慮;
10.工作積極主動.嚴謹細致.責任心強;
11.具有良好的溝通能力.文字表達能力及團隊協作意識;
12.英語四級以上,具有較好的英語閱讀能力;

獎金績效

五險一金,雙休,年休假

工作地點

徐州高新區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)園

職位發(fā)布者

張女士/人事經理

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公司Logo成都景澤生物制藥有限公司
成都景澤成立于2017年9月,是一家聚焦于眼科、腫瘤、生殖等三大領域的高端創(chuàng)新生物藥研發(fā)及產業(yè)化的科技型企業(yè)。公司擁有一支在生物醫(yī)藥領域耕耘20余年,以博碩士為主的高精尖研發(fā)團隊。部分成員被加入進“四川省千人計劃”、蓉漂計劃”等人才庫。團隊研發(fā)實力強大,承擔并順利完成國家“十一·五”到“十三·五”的國家重大新藥創(chuàng)制專項、四川省科技計劃、成都市重大科技計劃等項目,榮獲國家科技進步一等獎、四川省科技進步一等獎和成都市科技進步一等獎等重要獎項。景澤生物秉承“景承華夏,澤潤眾生”之愿,以“誠信為本,創(chuàng)新為先”為理念,立志成為國內輔助生殖生物制劑領域引領者、眼科生物制劑領域第一品牌,腫瘤生物治療領域創(chuàng)新者,創(chuàng)造優(yōu)質產品,造福廣大患者,為中國的健康事業(yè)做貢獻。
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