職責描述:
1.負責醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,獨立履行職責,承擔相應(yīng)的質(zhì)量管理責任;
2.協(xié)助修訂質(zhì)量管理體系文件、組織內(nèi)審自查、考核各崗位質(zhì)量制度執(zhí)行情況;
3.負責首營資料審核、質(zhì)量檔案建立、政策法規(guī)收集解讀、質(zhì)量信息傳遞、自查等;
4.負責醫(yī)療器械驗收、質(zhì)量管理培訓(xùn)、召回、不合格品確認、質(zhì)量投訴信息的處理及報告工作;
5.協(xié)助外部單位對接、證件辦理及變更、外部檢查準備;以及上級交辦的其他工作。
任職條件:
1.年齡一般不超過35歲,檢驗學、生物醫(yī)學工程、生物化學、免疫學、基因?qū)W、藥學、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學、醫(yī)療器械等專業(yè);
2.政治面貌要求:無;
3.工作經(jīng)歷要求:3年及以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷;
4.能力素質(zhì)要求:熟悉藥品、醫(yī)療器械GSP相關(guān)法律法規(guī);工作負責,耐心細致,積極主動,獨立性強,能獨立識別并解決經(jīng)營過程中的合規(guī)化問題,有較強的服務(wù)意識和團結(jié)合作精神等;
5.職(執(zhí))業(yè)資格要求:無;
6.優(yōu)先條件:具有執(zhí)業(yè)藥師證;有大型國有醫(yī)藥流通企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗者。