崗位職責
1. 根據臨床研究計劃和時間表，實時跟進項目進度；
2. 利用研究者會議、訪視等各種方式確保按照GCP/SOP、項目方案執(zhí)行臨床試驗；
3.負責與臨床研究機構、CRO、SMO等的協調溝通，確保臨床試驗數據準確、完整和真實，確保任何不良事件被正確及時地報告；
4.保存所有臨床試驗相關活動的記錄并確保所有必需文件是更新的、完整的和準確的；
5.協助項目經理工作，確保項目在規(guī)定的時間表和預算內進行；
6.對經驗較少的臨床監(jiān)查員的發(fā)展與培訓提供幫助；
7.持續(xù)地進行質量和合規(guī)跟蹤和評估；
8.完成上級安排的供應商管理及臨床試驗項目管理的相關任務。
任職要求
1.本科或以上學歷，臨床醫(yī)學或藥學相關專業(yè)，接受過GCP培訓；
2.至少兩年醫(yī)療器械臨床試驗工作經驗，有項目管理經驗優(yōu)先；
3.熟知中國GCP、ICH GCP，法規(guī)對藥物臨床研究的要求；
4.熟悉臨床試驗的全過程、熟悉臨床試驗項目管理流程及相關法律法規(guī)，善于溝通協調項目各參與方；
5.有較強的項目管理技能（計劃、執(zhí)行以及跟蹤）；
6.良好的組織、協調和溝通能力、時間管理、解決問題的能力；
備注
駐地：廣州