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現場QA

5000-8000元
  • 荊門掇刀區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

現場QA
崗位職責：
1、起草/修訂與監(jiān)控相關的文件
2、監(jiān)控文件執(zhí)行情況，及時反饋需要修訂的文件及修訂原因
3、負責個人衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、潔凈區(qū)、公用介質等的質量監(jiān)控
4、對物料的狀態(tài)進行監(jiān)控，促進各項工作的正確開展
5、對生產全過程進行監(jiān)控，對質量信息進行收集、記錄、反饋
6、對檢驗過程進行監(jiān)督
7、對設備的維護保養(yǎng)進行監(jiān)督檢查
8、定期對質量體系進行巡檢，形成巡檢報告，跟蹤報告中發(fā)現項的整改
9、對進入車間的試生產、中試、工藝驗證等進行監(jiān)督，防止產生污染與交叉污染。
10、參與偏差、變更、OOS、CAPA等相關質量事件，跟蹤執(zhí)行情況
11、參與不合格品、退回、召回產品的評估，跟蹤處理過程
12、參與第三方審計迎檢、自檢工作，跟蹤現場整改工作
13、參與客戶投訴調查、處理
14、對質量事件進行調查、評估，對整改措施進行跟蹤
15、參與產品年度回顧、產品年報的相關工作

崗位要求
1.專業(yè)：藥學、化學等相關專業(yè)。
2.經驗：2年以上制藥企業(yè)相關工作經驗。
3.學歷：***本科及以上。
4.熟悉現行版GMP、藥品管理法律、法規(guī)。
5.接受過《藥品管理法》、GMP及相關專業(yè)知識的培訓。
6.有良好的邏輯思維能力、溝通能力和協(xié)調能力，責任心強。

工作地點

白廟街道辦事處興化大道三路1號

職位發(fā)布者

許晶喬/招聘專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo漢瑞藥業(yè)(荊門)有限公司
漢瑞藥業(yè)(荊門)有限公司落在湖北省荊門市化工循環(huán)產業(yè)園，占地面積210畝。經營范圍包括各類原料藥和醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產和銷售以及相關產品和技術進出口。公司目前規(guī)劃有3個多功能車間、4個商業(yè)化車間，總建筑面積9.05萬平方米。公司現已吸引和聚集一批高水平人才，嚴格按照歐美和中國最嚴格的標準建立完整的質量管理體系和安全、環(huán)保體系，質量體系設計、設備選型與軟件系統(tǒng)符合FDA、EMA、NMPA認證要求;安全體系按照國際最新安全、職業(yè)健康、環(huán)保標準設計與建設：設立了專門的知識產權保護部門，持續(xù)提高知識產權保護能力，營造知識產權保護氛圍。公司現已建成高標準的現代化廠房與先進的原料藥生產線。反應釜運行體積30L~10000L105臺?？傮w積256.48m3具備完善的項目管理及供應商管理等流程，確保產品質量，不斷提高產品技術和質量，提高企業(yè)管理水平，將公司打造為現代化、國際化的原料藥生產基地。服務于中國和世界的創(chuàng)新藥公司。公司已在武漢光谷生物城成立了研發(fā)中心-東湖研究院。公司的愿景是鑄就世界一流的API+CDMO企業(yè)，以優(yōu)異的工藝設計和高質量的生產體系，為全球頂尖創(chuàng)新藥企業(yè)(客戶)提供最優(yōu)質的工藝研發(fā)和產品生產服務
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