1. 負(fù)責(zé)潔凈區(qū)的環(huán)境,水、汽、氣系統(tǒng)等公用介質(zhì)檢測(cè)。掌握檢測(cè)方法和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
2. 負(fù)責(zé)物料、半成品、成品的檢測(cè),能獨(dú)立完成日常檢測(cè)工作。掌握現(xiàn)行版中國(guó)藥典1101.1143,0631等理化項(xiàng)目檢驗(yàn)方法
3. 新產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)及檢驗(yàn)工作,方案起草,驗(yàn)證實(shí)施,結(jié)果分析及總結(jié)匯報(bào)等
4. 體系內(nèi)文件起草,執(zhí)行已生效的文件,按照公司要求進(jìn)行文件升級(jí),變更。
5. 工作中的OOS,OOT,變更,偏差,CAPA等分析調(diào)查
6. 日常環(huán)境,設(shè)備等監(jiān)控及維護(hù)
7. 輔助工作,如實(shí)驗(yàn)前準(zhǔn)備工作,按要求對(duì)廢棄物處理,輔助月度盤點(diǎn),記錄領(lǐng)用及歸還等
8. 定期匯報(bào)工作內(nèi)容,服從上級(jí)工作安排
任職資格:
1.學(xué)歷:大專及以上
2.專業(yè):微生物學(xué),醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué),細(xì)胞生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)
3.經(jīng)驗(yàn):從事無(wú)菌藥品或無(wú)菌醫(yī)療器械質(zhì)量控制相關(guān)工作1年以上
4.工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、嚴(yán)謹(jǐn),做事踏實(shí)細(xì)心,責(zé)任心強(qiáng),具有良好的溝通和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力
5. 熟悉GMP質(zhì)量管理體系,能熟練使用各種辦公軟件