職責(zé)描述:
1. 負(fù)責(zé)理化檢驗(yàn)、微生物檢驗(yàn)及一切與生產(chǎn)相關(guān)的檢驗(yàn)工作的組織與管理;
2. 安排定期對(duì)潔凈區(qū)進(jìn)行微生物數(shù)檢測(cè);
3. 安排不合格樣品的復(fù)檢,進(jìn)行偏差調(diào)查處理:出現(xiàn)不合格時(shí),及時(shí)進(jìn)行OOS調(diào)查,出具調(diào)查報(bào)告;
4.負(fù)責(zé)審核原料,中間體,成品批檢驗(yàn)、各種儀器使用,清潔,保養(yǎng)記錄的審核;
5.安排精密儀器的調(diào)試、檢定、清潔、維護(hù)保養(yǎng);
6.配合生產(chǎn)部對(duì)廠房、設(shè)施、設(shè)備和產(chǎn)品工藝驗(yàn)證;
7.制定和修訂原料、中間體、成品、生產(chǎn)用水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)操作規(guī)程;
8.QC文件的制定,修訂;
9. 產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)工作安排,穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)備;
10. 制定質(zhì)量檢驗(yàn)各項(xiàng)工作的分工和檢驗(yàn)人員的工作職責(zé);
11. 負(fù)責(zé)組織質(zhì)量檢驗(yàn)人員進(jìn)行專業(yè)技術(shù)的學(xué)習(xí);
12. 上級(jí)主管或公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作;
任職要求:(有倒班安排)
1. 大專及以上,化學(xué)分析,生物醫(yī)藥、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)
2. 2年以上QC工作經(jīng)驗(yàn),良好的實(shí)際工作能力和經(jīng)驗(yàn);
3. 熟悉GMP質(zhì)量管理和質(zhì)量控制的相關(guān)知識(shí);具備相應(yīng)的計(jì)量管理、微生物學(xué)、衛(wèi)生學(xué)、數(shù)理統(tǒng)計(jì)分析、生產(chǎn)管理、工藝技術(shù)管理等方面的知識(shí)
注:1、優(yōu)秀者應(yīng)屆生也可溝通;
該崗位提供住宿:會(huì)三班倒