更新于 2月27日

臨床監(jiān)查員CRA-上市后

1-1.3萬(wàn)
  • 上海浦東新區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查Ⅳ期
工作職責(zé)

1、負(fù)責(zé)研究中心篩選、調(diào)研與啟動(dòng),并對(duì)研究人員提供相關(guān)培訓(xùn)。
2、跟蹤研究的入組情況,確保所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的入組目標(biāo)可以完成。
3、根據(jù)監(jiān)查計(jì)劃和SOP進(jìn)行監(jiān)查訪視并及時(shí)完成監(jiān)查訪視報(bào)告。
4、在整個(gè)研究過(guò)程中,管理所負(fù)責(zé)研究中心試驗(yàn)藥品、試驗(yàn)文件以及相關(guān)設(shè)備。
5、確保安全信息按照SOP及時(shí)分發(fā)到各研究中心,并及時(shí)報(bào)告SAE。
6、及時(shí)整理倫理審核/備案資料,并確保及時(shí)提交給倫理委員會(huì)。

任職資格

1、教育水平:臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),大專/本科以上學(xué)歷。
2、經(jīng)驗(yàn):至少 1~2年臨床監(jiān)查相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或接受過(guò)臨床試驗(yàn)全過(guò)程培訓(xùn)。
3、技能技巧:1)良好的臨床試驗(yàn)操作流程知識(shí)與技能。2)既往接受過(guò)臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)并取得相關(guān)證書(shū)。

工作地點(diǎn)

上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司

職位發(fā)布者

龍女士/人事主管

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公司Logo上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司
上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2004年,是一家集新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。艾力斯以“科技關(guān)愛(ài)生命”為使命,堅(jiān)持以研制新藥和創(chuàng)建個(gè)性化治療體系為公司核心競(jìng)爭(zhēng)力,集團(tuán)總部位于上海周浦醫(yī)學(xué)園區(qū),擁有研發(fā)中心、營(yíng)銷中心和江蘇生產(chǎn)基地。艾力斯致力于抗腫瘤、心血管、糖尿病等領(lǐng)域的創(chuàng)新研究,先后獲得50多項(xiàng)海內(nèi)外專利授權(quán)和多項(xiàng)新藥申報(bào)。如抗高血壓化藥1.1類新藥阿利沙坦酯、分子靶向抗腫瘤1.1類新藥艾力替尼、重磅產(chǎn)品1.1類新藥第三代EGFR抑制劑甲磺酸艾氟替尼,均為擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),承擔(dān)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)。阿利沙坦酯的臨床研究被列為國(guó)家科技部“863”現(xiàn)代醫(yī)學(xué)重大疾病專項(xiàng)課題,并于2012年獲得新藥證書(shū)且成功上市銷售。艾力斯經(jīng)歷了18年的創(chuàng)新人才、創(chuàng)新平臺(tái)及創(chuàng)新文化的累積,正處于厚積薄發(fā)后的高速發(fā)展階段,2019年完成融資總額高達(dá)13.8億元,于2020年12月在科創(chuàng)版正式掛牌上市,艾力斯完全自主研發(fā)的重磅產(chǎn)品,治療非小細(xì)胞肺癌的腫瘤靶向藥-艾弗沙,已于2020年3月上市銷售。這一切的利好為公司加速發(fā)展壯大打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),同時(shí)為有志投身于人類健康事業(yè)的優(yōu)秀人士提供了廣闊的發(fā)展平臺(tái),期待您的加入,共享發(fā)展成果!
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