主要職位責任:
-依據(jù)各項要求在計劃時間內(nèi)完成研究中心的相關(guān)工作(如:倫理事宜溝通和資料遞交、遺傳辦工作協(xié)助、中心啟動、中心監(jiān)查、中心關(guān)閉等);
-負責中心層面試驗進度、確保試驗質(zhì)量;
-與臨床醫(yī)生能建立友好的合作關(guān)系,協(xié)助研究者及時解決試驗中出現(xiàn)的問題;
-與臨床協(xié)調(diào)員溝通并合作;
-商務支持(協(xié)助商務進行中心調(diào)研如:研究中心資質(zhì)、倫理排期等);
-完成上級領導交給的各項工作.
任職要求(教育/工作經(jīng)驗):
-臨床醫(yī)學、中醫(yī)學、護理、藥學等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及本科以上;
-有臨床項目監(jiān)查經(jīng)驗一年以上者(不含實習期);
-有腫瘤、內(nèi)分泌、心內(nèi)、精神、神經(jīng)領域試驗監(jiān)查經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
-熟悉ICH-GCP、GCP和藥品注冊管理辦法等臨床試驗相關(guān)法規(guī),并獲得GCP證書;
-具備一定的策劃能力、溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力,有責任心,思維邏輯性強,適應經(jīng)常出差。