崗位職責:
負責原輔料、中間品及成品未定型考察的檢驗、檢驗SOP及檢驗記錄儀器部分的起草及優(yōu)化等;
負責原輔包相關(guān)分析方法學確認方案的起草及審核并監(jiān)督執(zhí)行;
對儀器組檢驗異常OOS等事項處置有一定經(jīng)驗,能協(xié)助組長處理相關(guān)事務;
對HPLC、GC的使用和維護具有一定經(jīng)驗,會處置一般的儀器故障;
負責HPLC、GC等儀器組儀器SOP的編寫及優(yōu)化,確認及再確認的起草、執(zhí)行和報告整理送審;
協(xié)助組長進行儀器組現(xiàn)場管理并在業(yè)務上與理化組和綜合組對接。
任職要求:
1.大專及以上學歷,藥學、藥物分析等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2.一年以上藥企檢測工作經(jīng)驗,熟練使用HPLC、GC。
3 .熟練使用Word、Excel等辦公軟件;
4.能根據(jù)Chp、Usp、Ep等藥典、藥品注冊證書獨立編寫檢驗操作規(guī)程并設(shè)計/優(yōu)化檢驗記錄;
4.具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作能力。
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