1. 確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告的合規(guī)性；
2. 監(jiān)督開展藥品安全風(fēng)險識別、評估與控制，確保風(fēng)險控制措施的有效執(zhí)行；
3. 負(fù)責(zé)藥品安全性信息溝通的管理，確保溝通及時有效；
4. 確保持有人內(nèi)部以及與藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)溝通渠道順暢；
5. 負(fù)責(zé)重要藥物警戒文件的審核或簽發(fā)；
6. 審核或批準(zhǔn)上市后安全性研究方案，批準(zhǔn)藥物警戒計劃、定期安全性更新報告、定期獲益-風(fēng)險評估報告；
7. 負(fù)責(zé)重大風(fēng)險研判、重大或緊急藥品事件處置、風(fēng)險控制決策以及其他與藥物警戒有關(guān)的重大事項；
8. 其他與藥物警戒相關(guān)的工作，例如生物等效性實驗等。