工作職責(zé)：

1. 遵守基本工作職責(zé)及日常行為職責(zé)，完成上級安排的工作；

2. 保持良好、高效的溝通，及時回復(fù)公司內(nèi)部及外部客戶的工作消息、電話；

3. 根據(jù)試驗方案、SOP、GCP和ICH-GCP的要求對臨床試驗項目進行質(zhì)量把控；

4. 每月更新收集各項目的月度質(zhì)控及文件質(zhì)控需求計劃，統(tǒng)計匯總上報質(zhì)控經(jīng)理；

5. 按照質(zhì)控經(jīng)理定稿月度質(zhì)控計劃及文件稽查計劃分配開展對應(yīng)質(zhì)控工作；

6. 負責(zé)對已分配質(zhì)控目標試驗項目開展方案、關(guān)鍵資料等相關(guān)專業(yè)文件及報告的質(zhì)控；

7. 根據(jù)質(zhì)量保證部安排，對相關(guān)項目進行文件歸檔管理的檢查；

8. 跟蹤項目組對質(zhì)控問題的整改情況并反饋給質(zhì)控經(jīng)理；

9. 負責(zé)定期匯總質(zhì)控過程的問題更新Traking form反饋質(zhì)控經(jīng)理；

10. 協(xié)助、保障部門試驗質(zhì)量，包括制定部門項目質(zhì)控計劃、完成質(zhì)控報告、跟蹤重大問題解決進度。

11. 對臨床操作團隊進行針對性培訓(xùn)，每季度至少完成一次質(zhì)控相關(guān)的分享或培訓(xùn)。

每年結(jié)合實際情況對質(zhì)控相關(guān)制度及流程進行一次優(yōu)化。