更新于 2月11日

臨床醫(yī)學(xué)總監(jiān)(J14527)

2.5-5萬(wàn)·15薪
  • 深圳南山區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

腫瘤科Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期免疫學(xué)研究
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)策略和臨床開(kāi)發(fā)路徑的制定,與注冊(cè)、非臨床、制劑、藥學(xué)、立項(xiàng)等部門(mén)等部門(mén)溝通和回復(fù)相關(guān)產(chǎn)品的適應(yīng)癥及競(jìng)品調(diào)研等;
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)階段醫(yī)學(xué)模塊資料撰寫(xiě)(中、英)、與相關(guān)專(zhuān)家溝通試驗(yàn)相關(guān)醫(yī)學(xué)問(wèn)題;撰寫(xiě)和修訂臨床試驗(yàn)方案、試驗(yàn)過(guò)程中醫(yī)學(xué)相關(guān)文檔,以及對(duì)研究相關(guān)人員提出的醫(yī)學(xué)問(wèn)題進(jìn)行回復(fù);
3、負(fù)責(zé)試驗(yàn)過(guò)程中醫(yī)學(xué)監(jiān)查計(jì)劃/報(bào)告的制定和審核、床試驗(yàn)后相關(guān)報(bào)告的撰寫(xiě)和審閱;
4、協(xié)助藥物警戒醫(yī)學(xué)相關(guān)問(wèn)題處理,和DSUR文件撰寫(xiě)或?qū)徍耍?/div>
5、協(xié)助相關(guān)適應(yīng)癥和醫(yī)學(xué)知識(shí)的培訓(xùn)。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)(臨床、中西結(jié)合)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥物學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2、8年以上工作經(jīng)驗(yàn),擁有5年以上醫(yī)學(xué)監(jiān)查或臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn),3年以上醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)經(jīng)驗(yàn),有自免(SLE/CLE/IBD)、腫瘤、內(nèi)分泌(兒童)、抗病毒等項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟悉臨床試驗(yàn)各環(huán)節(jié)和《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》,了解數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)相關(guān)內(nèi)容;
4、能查閱英文文獻(xiàn)和用英語(yǔ)日常溝通,細(xì)致認(rèn)真,能適應(yīng)出差。

工作地點(diǎn)

創(chuàng)益科技大廈

職位發(fā)布者

楊文/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo科興生物制藥股份有限公司深圳分公司
科興制藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售一體化的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),專(zhuān)注于抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領(lǐng)域的藥物研發(fā),并圍繞上述治療領(lǐng)域擁有一定中藥及化學(xué)藥技術(shù)沉淀??婆d制藥主要產(chǎn)品包括重組蛋白藥物“重組人促紅素”、“重組人干擾素α1b”、“重組人粒細(xì)胞刺激因子”,微生態(tài)制劑藥物“酪酸梭菌二聯(lián)活菌”。公司主要產(chǎn)品已沉淀一定行業(yè)優(yōu)勢(shì)地位和市場(chǎng)影響力,近年來(lái)依托政策支持和營(yíng)銷(xiāo)渠道深耕,保持穩(wěn)定增長(zhǎng)??婆d制藥經(jīng)過(guò)二十幾年的醫(yī)藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)沉淀,已構(gòu)建較為完整的藥物研發(fā)創(chuàng)新體系,覆蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)藥創(chuàng)新能力??婆d制藥技術(shù)中心2017年被認(rèn)定為“山東省省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”,2018年被認(rèn)定為“濟(jì)南市蛋白藥物工程實(shí)驗(yàn)室”,2020年被認(rèn)定為“廣東省基因工程重組蛋白藥物工程技術(shù)中心”。展望未來(lái),科興制藥將秉承“精益制藥、精益用藥、守護(hù)健康”的發(fā)展使命,聚焦于生物藥發(fā)展戰(zhàn)略,并將在研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、人才及組織等方面持續(xù)推進(jìn),保障生物藥發(fā)展戰(zhàn)略落地。
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