崗位職責(zé):
1 根據(jù)公司項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)移和放大需求,配合制定項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)移計(jì)劃;
2 負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移的發(fā)酵/細(xì)胞培養(yǎng)部分工作,通過(guò)可行性評(píng)估、工藝風(fēng)險(xiǎn)、法規(guī)差異等,進(jìn)行審計(jì)和技術(shù)差距分析。
3 參與技術(shù)轉(zhuǎn)移方案的起草/審核,以及方案的實(shí)施,最終完成技術(shù)轉(zhuǎn)移報(bào)告。
4 參與產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中技術(shù)問(wèn)題的評(píng)估和解雇,以及生產(chǎn)工藝的持續(xù)技術(shù)改進(jìn)。
5 部門(mén)其他日常工作。
任職要求:
1 教育背景
(1)教育水平:本科及以上;藥物分析、生物化學(xué)、生物制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
(2)培訓(xùn)經(jīng)歷:藥品研發(fā)、法規(guī)等相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)。
2 工作經(jīng)驗(yàn)
(1)三年以上藥品研發(fā)或生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
(2)技能與素質(zhì):了解藥物研發(fā)專(zhuān)業(yè)知識(shí)體系;具備較強(qiáng)的溝通能力和執(zhí)行力;工作態(tài)度積極、主動(dòng)、樂(lè)觀,樂(lè)于助人,忠誠(chéng)守信,工作嚴(yán)謹(jǐn),敬業(yè),責(zé)任心強(qiáng),有良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。