B級
崗位職責:
1.熟悉無菌制劑分裝工藝關(guān)鍵控制點及法規(guī)要求;
2.按照生產(chǎn)工藝和本崗位標準操作規(guī)程進行生產(chǎn)和操作,并作好生產(chǎn)記錄;
3.負責分裝過程中使用的設(shè)備管理與保養(yǎng)、并懸掛設(shè)備狀態(tài)標識;
4.負責工序涉及的操作流程或管理流程的優(yōu)化改進工作;
5.協(xié)助完成車間異常事件的調(diào)查及處理;
6.嚴格無菌操作,防止污染和交叉污染;
7.負責本工序責任區(qū)域清潔衛(wèi)生符合相應(yīng)潔凈級別要求,工作完成后應(yīng)徹底清場和消毒工作,并有清場合格標識;
8.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1.生物、化學、醫(yī)藥等方向的相關(guān)專業(yè),大專及以上學歷;
2.熟悉生物制品GMP法規(guī)要求,有至少2年以上的無菌制劑生產(chǎn)經(jīng)驗;
3.具備良好的執(zhí)行力、溝通能力、獨立解決問題的能力、以及良好的學習能力;
4.能吃苦耐勞,能服從領(lǐng)導(dǎo)安排。