更新于 5月30日

質(zhì)量管理部經(jīng)理

1.5萬-3萬·13薪
  • 成都溫江區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥生物藥原料藥質(zhì)量體系管理QAQCGMP認(rèn)證NMPA認(rèn)證FDA認(rèn)證

崗位職責(zé):

1、組織建立和完善質(zhì)量管理體系(QA&QC);

2、負(fù)責(zé)企業(yè)日常質(zhì)量管理工作,貫徹實(shí)施適量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量指標(biāo),圍繞質(zhì)量管理體系有效實(shí)施監(jiān)督、實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的持續(xù)改善。

3、組織進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量控制方法的建立、驗(yàn)證并實(shí)施檢驗(yàn),制定和完善公司產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),為持續(xù)改進(jìn)提供有效數(shù)據(jù),實(shí)施管理并保障質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)轉(zhuǎn),提供滿足產(chǎn)品質(zhì)量需要的技術(shù)服務(wù)。

4、負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)質(zhì)量管理部人員的日常工作。

任職資格:

1、統(tǒng)招大學(xué)本科及以上學(xué)歷,至少10年藥品/原料藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),至少5年質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn);

2、熟悉中國、美國和歐盟的GMP相關(guān)法規(guī)要求,有NMPA、FDA、EMA認(rèn)證或產(chǎn)品申報經(jīng)歷者優(yōu)先;

3、具有強(qiáng)烈的責(zé)任感和敬業(yè)精神,良好的溝通和表達(dá)能力,正直坦誠,良好的抗壓能力,具備良好的合作精神和團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),具備一定程度的分析和解決具體問題的能力。

工作地點(diǎn)

成都醫(yī)學(xué)城cGMP標(biāo)準(zhǔn)廠房6棟

職位發(fā)布者

及女士/人事

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北京華諾泰生物醫(yī)藥科技有限公司致力于疫苗領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā),打造核心技術(shù)體系,填補(bǔ)國內(nèi)空白,同時推動國內(nèi)疫苗產(chǎn)品的更新?lián)Q代。我國在創(chuàng)新型疫苗開發(fā)方面缺少系統(tǒng)性平臺技術(shù),相關(guān)技術(shù)與國際水平存在一定差距,公司搭建具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型佐劑技術(shù)、廣譜性抗原篩選技術(shù)等,同時建立完善的創(chuàng)新藥物體內(nèi)、外評價體系。公司在研產(chǎn)品以預(yù)防性疫苗為主、治療性疫苗為輔,其中前者主要為新疫苗開發(fā),后者主要為腫瘤治療性疫苗,靶點(diǎn)包括微生物源、腫瘤相關(guān)抗原等。
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