運行QA:
1、 在經(jīng)理的領導下,對車間、公用系統(tǒng)各生產(chǎn)過程、工序、工藝質(zhì)量進行監(jiān)察;
2、 現(xiàn)場流程梳理、監(jiān)察,保證生產(chǎn)全流程符合GMP要求;
3、 負責原輔包、中間產(chǎn)品、帶包裝產(chǎn)品、成品放行;
4、 參與生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、標準操作規(guī)程的起草、審核;
5、 參與批記錄的審核;
體系QA:
1、 負責公司質(zhì)量管理體系文件和標準的管理、編寫、審核、修訂、發(fā)放、回收;
2、 負責公司員工進行質(zhì)量管理方面的培訓及協(xié)助部門進行內(nèi)審;
3、 負責客戶審計管理及對供應商審計,參與GMP認證相關工作;
4、 負責偏差、變更、CAPA等管理;
負責文件、記錄的發(fā)放;
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