崗位職責：

1.溶液配制

1.1原輔料領(lǐng)入、稱量；

1.2緩沖液配置、PH值測定；

1.3溶液、分裝、轉(zhuǎn)運等。

2.設備管理

2.1 負責生產(chǎn)設備操作與清潔、維護保養(yǎng)工作；

2.2承擔管路等改造的監(jiān)督實施及文件整理工作；

2.3 負責設備、罐體及附屬管路的異常情況排查與上報處理工作。

3文件管理

3.1 儀器清潔規(guī)程、維護保養(yǎng)規(guī)程等文件的起草、升級工作。

3.2 負責 0Q、PQ、CV等驗證文件的起草、修改及數(shù)據(jù)、圖譜整理工作。

3.3承擔變更、偏差、CAPA 的文件填寫工作。

3.4負責各類記錄填寫及整理與上交工作。

4衛(wèi)生管理

4.1負責配液崗生產(chǎn)區(qū)域的清潔消毒及生產(chǎn)前、后的清場工作。

崗位要求：

1、大專以上學歷

2、藥學、藥物分析、藥物化學、藥物制劑、中藥學、應用化學等相關(guān)專業(yè)

3、熟練掌握生產(chǎn)車間GMP質(zhì)量管理、廠房設備、物料管理、計算機系統(tǒng)、生產(chǎn)管理等技能