1、負責原輔料、中間產(chǎn)品、成品、穩(wěn)定性考察樣品及包裝材料、工藝用水、工藝驗證、清潔驗證等相關的理化檢驗，確保檢驗結(jié)果及時準確。
2、負責按檢驗標準操作程序檢驗樣品的理化項目，對檢驗結(jié)果的準確度負責。
3、負責按要求填寫檢驗記錄、相關臺賬并定期歸檔檢驗記錄，對記錄真實性負責。
4、負責提供原輔料、中間品、成品的相關理化檢驗的質(zhì)量信息。
5、參與理化檢驗方法的驗證，包括驗證方案的起草、實施、起草驗證報告等。
6、負責新產(chǎn)品、新工藝驗證工作中有關樣品的檢驗，為驗證結(jié)果提供數(shù)據(jù)支持。
7、配合其他部門完成新產(chǎn)品、新工藝的理化檢驗工作，為鑒定做出有關的試驗，對能否投入生產(chǎn)提出意見。
8、出現(xiàn)異常情況，應及時向主任報告，協(xié)同分析，并以調(diào)查報告的形式向生物藥質(zhì)量保證部作書面反饋。