工作內(nèi)容:
1、負(fù)責(zé)QC各項(xiàng)工作,及時(shí)組織本部門人員完成原料、輔料、中藥材、飲片、包裝材料、工藝用水及中間產(chǎn)品、成品的取樣和檢驗(yàn)工作,并出具報(bào)告;
2、做好有關(guān)的工藝、潔凈廠房、制藥用水的驗(yàn)證工作,保證檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性、可靠性,負(fù)責(zé)指導(dǎo)專業(yè)技術(shù)人員,根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編制和修訂有關(guān)的檢驗(yàn)操作規(guī)程,并進(jìn)行審定;
3、負(fù)責(zé)對滴定液、檢定用標(biāo)準(zhǔn)品(包括國家標(biāo)準(zhǔn)品、標(biāo)準(zhǔn)復(fù)制品、標(biāo)定基準(zhǔn)品、檢定菌種等)的統(tǒng)一管理工作,負(fù)責(zé)對標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定液的標(biāo)定、復(fù)標(biāo)進(jìn)行管理,保證標(biāo)定結(jié)果準(zhǔn)確真實(shí);
4、負(fù)責(zé)本部門儀器設(shè)備管理,計(jì)量儀器、計(jì)量器具定期檢定;
5、檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)超標(biāo)異常情況,主動(dòng)深入進(jìn)行調(diào)查研究,按檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)調(diào)查操作規(guī)程處理并報(bào)告有關(guān)負(fù)責(zé)人,慎重處理;
7、負(fù)責(zé)對QC檢驗(yàn)人員進(jìn)行監(jiān)督、管理和考核及業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo);
8、負(fù)責(zé)批檢驗(yàn)記錄的審核批準(zhǔn),簽發(fā)批檢驗(yàn)報(bào)告;
職位要求:
1、藥學(xué)、制藥工程、生物工程相關(guān)專業(yè),統(tǒng)招本科以上學(xué)歷;
2、三年以上藥廠實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn),熟悉各種分析方法,能夠獨(dú)立操作液相、氣相、原子吸收等大型儀器,解決分析儀器日常出現(xiàn)的問題;
3、熟悉GMP質(zhì)量體系,能獨(dú)立制定實(shí)驗(yàn)室GMP文件及操作規(guī)程;
4 有較強(qiáng)的管理能力和執(zhí)行力。
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