1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、微生物相關(guān)專業(yè);
2、三年以上無(wú)菌藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系相關(guān)經(jīng)驗(yàn),熟悉無(wú)菌制劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)各工藝流程。
3、掌握GMP、注射劑相關(guān)知識(shí)、微生物學(xué)、崗位操作知識(shí)、設(shè)備使用、維護(hù)保養(yǎng)知識(shí)、生產(chǎn)運(yùn)作相關(guān)知識(shí);
4、熟練使用自動(dòng)化辦公軟件,熟悉工藝流程及工藝質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)。
5、凍干分針、無(wú)菌制劑的生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),負(fù)責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品工藝規(guī)程的執(zhí)行,定時(shí)進(jìn)行工藝查證,糾偏。