崗位職責(zé):
1、公用系統(tǒng)文件體系搭建,巡檢制度的落實(shí),設(shè)備檔案收集。
2、GMP設(shè)備的安裝調(diào)試與驗(yàn)證(4Q)。
3、24h巡檢與檢測(cè)及記錄(GMP要求)包含:防蟲網(wǎng)拆洗、水質(zhì)檢測(cè)、RO膜反洗、壓差監(jiān)控、配電房監(jiān)控、能源數(shù)據(jù)記錄、公輔系統(tǒng)關(guān)停機(jī)等。
4、保障各介質(zhì)的正常供應(yīng),應(yīng)急預(yù)案的制定。
5、質(zhì)量信息閉環(huán),變更申請(qǐng)、偏差調(diào)查、產(chǎn)品年度回顧。
6、公用系統(tǒng)耗材采購(gòu)及更換(如空調(diào)系統(tǒng):初、中、高效定期更換。水系統(tǒng)、紫外燈、RO膜、處理鹽;氣體系統(tǒng):濾芯、初、中效、空壓油、吸附濾芯等。
7、設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃和記錄。
任職要求:
1、有制藥企業(yè)公用經(jīng)驗(yàn),大專及以上學(xué)歷,機(jī)械設(shè)備相關(guān)專業(yè)。
2、可以接受倒班。