崗位職責(zé):
1、負責(zé)原輔料、中間體、微生物及成品的質(zhì)量檢測和記錄;
2、負責(zé)微生物文件起草;
3、車間環(huán)境監(jiān)測、水系統(tǒng)理化微生物檢測;
4、依據(jù)方法學(xué)方案做方法學(xué)實驗;
5、負責(zé)配制對照培養(yǎng)基、無菌微生物樣品加菌、培養(yǎng)基適用性及靈敏度檢查;
6、負責(zé)菌種保藏、傳代;
7、參與產(chǎn)品的工藝開發(fā)及確認、質(zhì)量研究,做好各項操作記錄及參與GMP認證工作。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,化學(xué)/生物/醫(yī)藥類等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉HPLC、GC等精密分析儀器的使用,熟悉行業(yè)相關(guān)法規(guī),熟悉藥品檢驗流程;
3、有相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、具有較強的溝通、協(xié)調(diào)及組織能力,工作細致認真、有責(zé)任感和敬業(yè)精神。
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