更新于 2月20日

注冊(cè)體系專員

1.2-1.5萬
  • 深圳寶安區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械ISO認(rèn)證ISO9001ISO13485CE認(rèn)證GMP認(rèn)證英語
深圳市潔爾美醫(yī)療器械科技有限公司(注冊(cè)商標(biāo)Jermei),是一家專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械為主的企業(yè)。公司自2018年創(chuàng)立以來,一直致力于醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn)。
公司已經(jīng)通過了ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和ISO9001質(zhì)量管理體系,這對(duì)我們持續(xù)穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量給予了保證。
公司十分重視產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)和科技創(chuàng)新,研發(fā)團(tuán)隊(duì)主要成員有20多人,產(chǎn)品獲得了國(guó)家多項(xiàng)發(fā)明專利、實(shí)用新型專利和外觀專利。并且獲得了國(guó)家二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許
可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、美國(guó)FDA和歐盟CE Medical證書。
本公司離步涌地鐵站1km,通勤方便,周圍學(xué)校醫(yī)療環(huán)境齊全。
任職要求:
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)型企業(yè)質(zhì)量和法規(guī)等相關(guān)工作3年以上;
2、熟悉美國(guó)FDA 21CFR 820、歐盟(EU)2017/745 MDR醫(yī)療器械法規(guī)以及國(guó)內(nèi)GMP法規(guī)要求;醫(yī)療器械產(chǎn)品國(guó)內(nèi)外注冊(cè)流程及日常證書的維護(hù);
3、大?;蛞陨蠈W(xué)歷,與醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(醫(yī)學(xué)工程類、材料學(xué)類、結(jié)構(gòu)學(xué)類、電子工程類等);英語四級(jí)以上。

職位福利:五險(xiǎn)一金、包住、帶薪年假、節(jié)日福利、定期團(tuán)建

工作地點(diǎn)

沙井街道共和社區(qū)裕和路第四工業(yè)區(qū)先裕興工業(yè)園4棟

職位發(fā)布者

陳先生/經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo深圳市潔爾美醫(yī)療器械科技有限公司
深圳市潔爾美醫(yī)療器械科技有限公司(注冊(cè)商標(biāo)Jermei),成立于2018年,是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的個(gè)人健康護(hù)理產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體的生產(chǎn)商,致力于為全球人類健康、個(gè)人護(hù)理提供最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。公司位于中國(guó)深圳,北鄰廣州火車站,南近深圳國(guó)際機(jī)場(chǎng),交通便利,環(huán)境優(yōu)雅。公司十分重視技術(shù)研發(fā)和科技創(chuàng)新,產(chǎn)品獲得了國(guó)家多項(xiàng)實(shí)用新型專利和外觀專利。吸入式呼吸機(jī)是個(gè)人健康護(hù)理新型高科技產(chǎn)品,緩解了人們失眠、咽炎、鼻炎、感冒、咳嗽等病癥,是現(xiàn)代家庭不可少的必備產(chǎn)品;電動(dòng)牙刷是人類口腔護(hù)理的好幫手。公司通過了ISO9001國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證和ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,對(duì)我們持續(xù)穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量給予了保證。
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