更新于 11月25日

醫(yī)療器械產品專員/主管

7000-13000元
  • 深圳坪山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械ISO認證英語
崗位要求:
1、負責公司相關醫(yī)療器械產品的國內外備案、延續(xù)、注冊、變更工作;
2、與公司其他部門溝通,協(xié)調注冊準備工作;
3、負責產品注冊送檢及跟蹤檢測,與檢驗實驗室溝通檢測事宜;
4、負責產品注冊臨床及跟蹤檢測,與臨床單位溝通注冊臨床事宜;
5、負責根據法規(guī)要求審核相關技術文件,撰寫整理注冊申報資料;
6、與相關政府部門和公告機構保持良好溝通,解決產品注冊過程中的問題,保證注冊過程的順利進行;
7、及時收集醫(yī)療器械注冊相關政策和有關醫(yī)療器械品種及國家、行業(yè)標準的最新動態(tài),為公司提供及時有效的注冊事務支持和相關信息。

任職要求:
1、本科及以上醫(yī)學、醫(yī)療器械相關專業(yè),條件優(yōu)秀者可放寬要求;
2、熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī),法規(guī)意識強;
3、從事過二類或三類醫(yī)療器械注冊工作一年以上;
4、熟悉國內外醫(yī)療器械注冊申報流程;
5、熟悉質量管理體系。

工作地點

深圳邦健生物醫(yī)療設備股份有限公司B棟401

職位發(fā)布者

吳昊/人事經理

剛剛活躍
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公司Logo深圳褀氏生物科技有限公司
深圳褀氏生物科技有限公司專注于IVD體外診斷設備及配套的試劑耗材,是國家高新技術企業(yè),團隊核心成員主要來自雅培、邁瑞、華大等知名醫(yī)療行業(yè)上市公司,公司總部位于深圳坪山區(qū),第三方醫(yī)學檢驗實驗室位于寶安區(qū),營銷中心位于南山區(qū)CBD。褀氏生物是目前全國種類最齊全的新型冠狀病毒檢測試劑供應商之一,已經研發(fā)并通過中國白名單上市的新冠病毒檢測產品覆蓋抗原、中和抗體、抗體等檢測類型。同時旗下第三方醫(yī)學檢驗實驗室祺氏慧心醫(yī)學檢驗實驗室,承接深圳市政府核酸檢測任務,已服務多家三甲醫(yī)院及社康。公司有上市規(guī)劃目標,前期已完成Pre-A輪及A輪融資,資金實力雄厚。針對優(yōu)秀骨干員工有股權激勵計劃。目前公司處于研發(fā)和銷售的快速上升期,面向有志之士,招聘多個崗位,可提供有競爭力的薪資和廣闊上升通道。褀氏的核心價值觀:客戶導向,以人為本,務實嚴謹,積極進取Step Forward Every Second每刻更進一步褀氏的使命:致力于創(chuàng)新對生命和健康有顯著價值的產品方案和服務,進一步為客戶、員工、股東、團隊和社會創(chuàng)造與提升價值。褀氏的愿景:成長為世界令人尊敬的優(yōu)秀醫(yī)療健康產業(yè)鏈整體解決方案提供者;公司福利:良好的企業(yè)文化豐富的員工活動免費體檢完善的培訓機制廣大的發(fā)展空間股權激勵六險一金年終獎勵等;周末雙休、帶薪年假這是必須的!節(jié)假日福利、茶話會、定期建身運動、戶外活動等團建活動層出不窮!溫馨舒適的工作環(huán)境,花園式的休息室,咖啡廳,圖書資料室應有盡有。這里有屬于你的位置,加入我們,努力必有收獲!
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