更新于 7月16日

原液經(jīng)理

2萬-3萬·15薪
  • 臺州仙居縣
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥抗體藥細胞培養(yǎng)技術(shù)蛋白純化工藝

1. 負(fù)責(zé)進行原液車間的計劃和預(yù)算管理;

2. 負(fù)責(zé)監(jiān)督原液車間的制度落實;

3. 負(fù)責(zé)制定原液車間的月度生產(chǎn)計劃,物料需求計劃;

4. 負(fù)責(zé)組織原液生產(chǎn)調(diào)度,組織原液車間內(nèi)部的資料調(diào)配,合理分配資料,協(xié)助與其他部門的溝通,參與EHS,質(zhì)量問題追蹤;

5. 負(fù)責(zé)組織原液車間生產(chǎn)統(tǒng)計,落實生產(chǎn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計、編制報表;

6. 負(fù)責(zé)組織進行原液車間的績效考核;

7. 監(jiān)督原液車間現(xiàn)場的管理,包括但不限于原液車間環(huán)境衛(wèi)生、物料和中間品、標(biāo)識和設(shè)備、污染與交叉污染控制、5S等;

8. 組織原液工藝生產(chǎn)管理,參與審核原液工藝規(guī)程,組織落實原液車間工藝文件、變更評估等,審核原液批記錄,組織落實原液車間物料設(shè)備的試機工作;

9. 組織原液生產(chǎn)成本控制。組織原液車間的成本控制措施分析討論,并監(jiān)督落實;

10. 組織原液車間資產(chǎn)管理。配合其他部門進行原液車間的資產(chǎn)管理,包括但不限于設(shè)備驗證活動、資產(chǎn)盤點、設(shè)備招標(biāo)、公用系統(tǒng)維護等;

11. 承辦原液生產(chǎn)質(zhì)量管理。包括但不限于審核GMP文件,參與原液車間的偏差調(diào)查工作,參與變更等的評估,風(fēng)險評估及CAPA制定,組織自審等活動;

12. 監(jiān)督原液車間EHS管理。監(jiān)督落實原液車間內(nèi)安全生產(chǎn)制度,安全項目改進,安全檢查和上報,安全培訓(xùn)等活動;

13. 組織原液部門的通用職責(zé)。包括但不限于部門文化建設(shè),人員管理,合規(guī)建設(shè),本部門后勤管理,部門間交流等活動;

完成上級安排的其他工作

工作地點

浙江偉德杰生物科技有限公司

職位發(fā)布者

邢女士/HR

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公司Logo偉德杰生物科技
偉德杰生物,是一家以獨有的、國際領(lǐng)先的、模擬人體抗體成熟機理的抗體親和力提高平臺為特色,以自身免疫病為切入點的創(chuàng)新型抗體藥物研發(fā)企業(yè)。偉德杰擁有多個國內(nèi)國際專利,獲得國家重大新藥創(chuàng)制項目在內(nèi)的多項基金支持。公司目前擁有VDJ001、VDJ002、VDJ006、VDJ010等多個管線產(chǎn)品,目前,VDJ001項目RA適應(yīng)癥已進入臨床Ⅱ期,第2個適應(yīng)癥(iMCD)于2021年9月18日獲得PhaseⅡ試驗批準(zhǔn),已開展Ⅱ期臨床。VDJ002項目Ⅰ期臨床正在進行中,VDJ006項目已提交IND申請,另有10余款早期再研項目。與此同時,偉德杰具有成熟的CMC生產(chǎn)車間和工藝技術(shù),可以滿足從小試/中試規(guī)模的抗體/抗體融合蛋白的生產(chǎn)和純化,是業(yè)內(nèi)為數(shù)不多的從研發(fā)早期就在戰(zhàn)略和執(zhí)行上高度重視和具備成熟生產(chǎn)工藝的企業(yè)。公司創(chuàng)新性強,員工的創(chuàng)新空間大,企業(yè)文化人性化。公司提供有競爭力的薪水及各項福利。目前公司特向社會聘請英才加入我們有創(chuàng)新活力的團隊,并加速推動項目的進展。
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