崗位職責(zé)：

1.項(xiàng)目準(zhǔn)備

1.1按項(xiàng)目要求提交原輔物料采購(gòu)申請(qǐng)；

1.2按項(xiàng)目要求提交設(shè)備模具采購(gòu)要求；

1.3按項(xiàng)目要求準(zhǔn)備需要的工藝文件。

1.4 按項(xiàng)目要求對(duì)產(chǎn)品物料，標(biāo)簽進(jìn)行設(shè)計(jì)，代號(hào)申請(qǐng)，QS制訂以及物料的申請(qǐng)采購(gòu)

1.5 按項(xiàng)目要求確認(rèn)內(nèi)包材的尺寸以及標(biāo)準(zhǔn)，并告知車(chē)間。便于車(chē)間進(jìn)行調(diào)試。

1.6 對(duì)于物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制訂，跟蹤項(xiàng)目物料的檢測(cè)放行情況

1.7起草成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

2.項(xiàng)目實(shí)施

2.1按GMP要求在制劑車(chē)間實(shí)施項(xiàng)目產(chǎn)品的生產(chǎn)；

2.2對(duì)項(xiàng)目產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)控，確保關(guān)鍵技術(shù)點(diǎn)的正確執(zhí)行。

3.項(xiàng)目總結(jié)

3.1匯總生產(chǎn)和檢測(cè)數(shù)據(jù)，對(duì)項(xiàng)目生產(chǎn)實(shí)施進(jìn)行總結(jié)和匯報(bào)；

3.2根據(jù)項(xiàng)目實(shí)施情況，及時(shí)更新項(xiàng)目進(jìn)度。

4.項(xiàng)目注冊(cè)協(xié)助

4.1完成項(xiàng)目申報(bào)需要的工藝資料；

4.2配合其它部門(mén)，提供申報(bào)需要的信息。

5.項(xiàng)目驗(yàn)證生產(chǎn)

5.1組織實(shí)施項(xiàng)目的驗(yàn)證生產(chǎn)，做好項(xiàng)目向制劑車(chē)間的轉(zhuǎn)移工作；

5.2完成項(xiàng)目的轉(zhuǎn)移總結(jié)。

6.項(xiàng)目溝通交流

6.1與項(xiàng)目組成員溝通交流，促進(jìn)項(xiàng)目順利實(shí)施；

6.2及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，以便及時(shí)協(xié)調(diào)，確保項(xiàng)目順利實(shí)施。

7.保持商品化大生產(chǎn)中技術(shù)和工藝的先進(jìn)性和穩(wěn)定性，達(dá)成各項(xiàng)生產(chǎn)、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)；