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更新于 11月15日
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舉報(bào)

QA主管（合肥）

6千-8千
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA質(zhì)量體系管理
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)編寫與工作有關(guān)的管理規(guī)程；
2、負(fù)責(zé)按文件要求審核標(biāo)簽，說明書的內(nèi)容，公司標(biāo)記物管理；
3、負(fù)責(zé)物料驗(yàn)收報(bào)告的復(fù)核，決定物料的放行；
4、負(fù)責(zé)現(xiàn)場檢查及生產(chǎn)過程監(jiān)控及異常發(fā)生的跟蹤糾正預(yù)防措施的實(shí)施情況；
5、負(fù)責(zé)批記錄的審核，決定半成品及成品的放行；
6、負(fù)責(zé)不合格品的處理，接受異常報(bào)到單，原因調(diào)查責(zé)任部門，出具異常處理報(bào)告；
7、審核質(zhì)量體系管理文件，確保符合法規(guī)及生產(chǎn)實(shí)際。檢查公司各部門的文件的執(zhí)行實(shí)施措施；制定質(zhì)量監(jiān)督過程控制標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施對質(zhì)量體系的監(jiān)控，參與內(nèi)部質(zhì)量體系審核；跟蹤質(zhì)量糾正改進(jìn)結(jié)果；
8、收集、整理、反饋、通報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量信息，分析質(zhì)量問題產(chǎn)生的原因，配合和督促相關(guān)部門改進(jìn)措施；
9、跟蹤、執(zhí)行日常驗(yàn)證工作；審核公司的驗(yàn)資文件及工藝改進(jìn)文件；
10、組織質(zhì)量體系相關(guān)培訓(xùn)，參與相關(guān)質(zhì)量投訴的調(diào)查處理；
11、負(fù)責(zé)外來文件愛你控制管理來負(fù)責(zé)公司計(jì)量儀器的管理、對外校驗(yàn)工作。
任職資格
1、具有醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué)等與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)，?？埔陨蠈W(xué)歷或中級職稱；
2、從事質(zhì)量管理相關(guān)工作1年以上，熟悉醫(yī)療器械體外診斷試劑生產(chǎn)，質(zhì)量相關(guān)法律法規(guī)文件。
3、需要到南京總部實(shí)習(xí)6個(gè)月左右。

工作地點(diǎn)

國家健康大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)園A4棟C4棟401

職位發(fā)布者

楊女士/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo南京浦光生物科技有限公司
南京浦光生物科技有限公司成立于2019年7月，坐落于國家級江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷，是一家專注新型生物傳感技術(shù)開發(fā)體外診斷（IVD）產(chǎn)品的高新技術(shù)企業(yè)。公司已完成PreA輪融資，累計(jì)融資金額近億元，擁有研發(fā)辦公場地5000m2，其中車間3700m2包含萬級和十萬級GMP車間。浦光生物核心團(tuán)隊(duì)技術(shù)創(chuàng)新力強(qiáng)，行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富，公司依托“鄰位觸及化學(xué)發(fā)光共振能量轉(zhuǎn)移（CRET）”平臺(tái)并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化?；谶@項(xiàng)創(chuàng)新，浦光生物攻克了磁微?；瘜W(xué)發(fā)光檢測平臺(tái)面臨的諸多瓶頸，開發(fā)了多款均相化學(xué)發(fā)光免疫檢測產(chǎn)品，產(chǎn)品具備“精、準(zhǔn)、廉、快、小、優(yōu)”的特點(diǎn)。公司始終秉承“創(chuàng)新服務(wù)健康”的使命，讓更可靠的診斷走進(jìn)生活。布局化學(xué)發(fā)光黃金賽道，緊抓客戶需求，快速服務(wù)市場，預(yù)計(jì)2024年銷售過億，2025年沖刺科創(chuàng)板，成為干式化學(xué)發(fā)光技術(shù)的第一股。
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