1、在公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下,具體負(fù)責(zé)公司藥品質(zhì)量管理工作。
2、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、GSP等法律、法規(guī)、規(guī)章以及有關(guān)政策,推動(dòng)本公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。
3、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理制度和部門、崗位的質(zhì)量職責(zé)及相關(guān)工作程序的起草、審核,并指導(dǎo)督促制度、職責(zé)、程序的執(zhí)行。在公司內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量行使否決權(quán)。
4、負(fù)責(zé)對(duì)GSP相關(guān)記錄、報(bào)告、表單等資料的編制、審定、歸檔管理。
5、負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的資料審核。
6、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。
7、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的控制管理,并對(duì)不合格藥品處理過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督。
8、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的指導(dǎo)和管理。
9、協(xié)助開展員工質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn)。
10、負(fù)責(zé)本部門日常工作和其他與藥品質(zhì)量管理相關(guān)的工作。
11、負(fù)責(zé)公司計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和基礎(chǔ)信息的維護(hù)和更新管理。
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