職位描述:
1.藥物質(zhì)量控制及分析方法建立與驗(yàn)證,雜質(zhì)研究,藥物申報(bào)資料撰寫
2.生物制藥分析經(jīng)驗(yàn)
職責(zé)要求:
(1)具有較好的藥物分析理論與經(jīng)驗(yàn),良好的實(shí)驗(yàn)操作能力,熟悉藥物分析設(shè)備的使用及日常維護(hù);
(2)了解國(guó)內(nèi)藥品研發(fā)的技術(shù)要求、注冊(cè)的相關(guān)法規(guī),申報(bào)資料要求;
(3)負(fù)責(zé)新藥研發(fā)分析方法開(kāi)發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、產(chǎn)品質(zhì)量研究;
(4)負(fù)責(zé)處方工藝研究樣品的分析檢測(cè);
(5)熟悉新藥開(kāi)發(fā)相關(guān)的法律法規(guī),具備良好的法規(guī)符合性意識(shí)。
任職要求:
1. 天然藥物化學(xué)、藥物分析、中藥學(xué)、分析化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科或碩士研究生。有一年以上工作經(jīng)驗(yàn)或會(huì)編寫CTD文件者優(yōu)先。
2. 有較好的理論知識(shí)、實(shí)驗(yàn)技能及文獻(xiàn)資料檢索能力;能夠熟練閱讀英文文獻(xiàn)并撰寫實(shí)驗(yàn)報(bào)告。具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和很好的執(zhí)行力,富有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;
3. 能獨(dú)立承擔(dān)新藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性試驗(yàn)項(xiàng)目,熟悉藥品的質(zhì)量研究工作,熟練操作GC、GC-MS、HPLC等分析儀器。
淄博 - 張店區(qū)
淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院淄博 - 張店區(qū)
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