崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)國際法規(guī)指南的收集、分析，定期進(jìn)行跟蹤和信息更新，并進(jìn)行上報；
2. 負(fù)責(zé)組織國外客戶審計、國外官方檢查組織及后續(xù)整改回復(fù)工作；

3. 負(fù)責(zé)國外客戶技術(shù)包資料的整理工作；

4. 配合國際注冊主管完成產(chǎn)品工藝驗(yàn)證階段相關(guān)文件類資料提供及審核工作；

5. 協(xié)助體系主管建立和完善公司歐盟/FDA/WHO質(zhì)量管理體系方面各項(xiàng)工作，并實(shí)現(xiàn)與現(xiàn)有國內(nèi)質(zhì)量體系的融合；
6. 協(xié)助體系主管進(jìn)行歐盟/FDA/WHO質(zhì)量管理體系的培訓(xùn)和有效實(shí)施；
7. 負(fù)責(zé)制定歐盟/FDA/WHO認(rèn)證項(xiàng)目的年度及月度預(yù)算；
8. 負(fù)責(zé)國際GMP認(rèn)證團(tuán)隊建設(shè)；
9. 按公司要求提交相關(guān)總結(jié)報告；

10.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其他相關(guān)工作。