崗位職責(zé)：
1、遵守公司的各項規(guī)章制度，積極配合各部門工作。
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系建立及完善的策劃、組織和檢查工作。
3、負(fù)責(zé)組織公司內(nèi)部質(zhì)量審計和組織接待外部質(zhì)量審計。
4、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系管理評審、起草評審報告。
5、負(fù)責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量活動關(guān)鍵性SOP、驗證主計劃、檢驗方法、產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格、GMP產(chǎn)品使用的原料和中間產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)品包裝物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法。
6、負(fù)責(zé)批準(zhǔn)變更報告、驗證報告、質(zhì)量事故調(diào)查報告、不合格品處置報告、穩(wěn)定性實驗結(jié)果評估報告、產(chǎn)品質(zhì)量審核報告及工藝開發(fā)報告。
7、負(fù)責(zé)批準(zhǔn)客戶關(guān)于質(zhì)量方面的投訴或信息反饋的回復(fù)文件。
8、負(fù)責(zé)批準(zhǔn)關(guān)鍵原料的生產(chǎn)商。
9、負(fù)責(zé)參與訂單評審。
10、負(fù)責(zé)策劃全公司質(zhì)量方面的培訓(xùn)。
11、負(fù)責(zé)QA部門內(nèi)的全面管理工作。
12、負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時性工作。