崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)藥品上市許可持有人的技術(shù)資料的整理、歸檔與管理

2.審核報(bào)送藥品注冊(cè)資料，按照程序及時(shí)申報(bào)，并配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù)；跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度，使注冊(cè)申請(qǐng)得以順利批準(zhǔn)

3.負(fù)責(zé)調(diào)研工作的信息收集及文獻(xiàn)查閱并反饋.解讀最新注冊(cè)政策及產(chǎn)品申報(bào)信息；

4.負(fù)責(zé)公司研發(fā)項(xiàng)目.科技項(xiàng)目的申報(bào)；

5.建立、維護(hù)及回顧產(chǎn)品注冊(cè)工作程序；

6.協(xié)調(diào)公司內(nèi)部相關(guān)注冊(cè)的工作。

崗位要求：

1. 藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，3年以上藥品注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)
2. 掌握藥品注冊(cè)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則

3. 熟練藥品注冊(cè)申報(bào)資料的編寫

4. 具有較強(qiáng)的藥品注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研能力

5. 了解和掌握藥品臨床前和臨床研究的資源和流程

6. 具有項(xiàng)目管理和控制能力，良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神