崗位職責(zé)：

1、試驗(yàn)基地資質(zhì)評(píng)估，包括人員配備與訓(xùn)練各種與試驗(yàn)有關(guān)的檢查，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備齊全，工作情況良好，估計(jì)有足夠數(shù)量的受試者，參與研究人員熟悉試驗(yàn)方案中的要求；

2 、在試驗(yàn)前、中、后期進(jìn)行監(jiān)查，確認(rèn)在試驗(yàn)前取得所有受試者的知情同意書(shū)，了解受試者的入選率及試驗(yàn)的進(jìn)展?fàn)顩r。確認(rèn)所有數(shù)據(jù)的記錄與報(bào)告正確完整，每次訪視后撰寫(xiě)監(jiān)查報(bào)告，報(bào)告應(yīng)述明監(jiān)查日期、時(shí)間、監(jiān)查員姓名、監(jiān)查的發(fā)現(xiàn)以及對(duì)錯(cuò)誤、遺漏作出的糾正等；

3、確認(rèn)所有病例報(bào)告表填寫(xiě)正確，并與原始資料一致。所有錯(cuò)誤或遺漏均已改正或注明，經(jīng)研究者簽名并注明日期。每一受試者的劑量改變、治療變更、合并用藥、間發(fā)疾病、失訪、檢查遺漏等均應(yīng)確認(rèn)并記錄。核實(shí)入選受試者的退出與失訪須在病例報(bào)告表中予以說(shuō)明；

4、確認(rèn)所有不良事件均應(yīng)記錄在案，嚴(yán)重不良事件在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出報(bào)告并記錄在案；

5、核實(shí)試驗(yàn)用藥品是否按照有關(guān)法規(guī)進(jìn)行供應(yīng)、儲(chǔ)藏、分發(fā)、收回，并做相應(yīng)的記錄；

6、協(xié)助研究者進(jìn)行必要的通知及申請(qǐng)事宜，向申辦者報(bào)告試驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果；

7、準(zhǔn)備倫理資料，并遞交倫理委員會(huì)審核。

任職要求：

1、臨床、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；

2、1年以上多中心II、III期臨床監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn)；

3、較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力，樂(lè)觀開(kāi)朗、主動(dòng)積極，能承受壓力，能獨(dú)立思考和解決問(wèn)題；

4、具有團(tuán)隊(duì)精神，善于與同事合作，責(zé)任心強(qiáng)；

5、善于學(xué)習(xí)，能快速了解掌握業(yè)務(wù)工作，良好的文字書(shū)寫(xiě)能力， 熟練使用辦公軟件，熟練使用EXCEL；

6、能適應(yīng)出差；

7、有GCP證書(shū)。

職位福利：五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、節(jié)日福利、周末雙休、帶薪年假、績(jī)效獎(jiǎng)金