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更新于 10月22日
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舉報(bào)

臨床監(jiān)查員

9千-1.8萬·13薪
  • 北京豐臺(tái)區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

臨床監(jiān)查員
職責(zé)描述：

1、根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。

2、可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作。

3、對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問題。

4、評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究。將質(zhì)量問題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的項(xiàng)目經(jīng)理。

5、通過追蹤注冊申報(bào)和批復(fù)、招募和入選、病例報(bào)告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展。

6、創(chuàng)建和維護(hù)與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動(dòng)計(jì)劃相關(guān)的文件，遞交訪視報(bào)告和其他所需研究文件。

7、負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財(cái)務(wù)管理。

8、完成直屬上級、項(xiàng)目經(jīng)理分配的其他工作。



任職要求:

1、臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2、一年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn)；

3、熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī)；

4、具有良好的英文讀寫及口語能力；

5、有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達(dá)能力；

6、能夠適應(yīng)經(jīng)常出差。

職位福利：五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、節(jié)日福利、彈性工作、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)

工作地點(diǎn)

首匯廣場9號樓

職位發(fā)布者

陳嘉/人事經(jīng)理

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優(yōu)效醫(yī)學(xué)致力于實(shí)施優(yōu)質(zhì)高效的臨床研究，滿足人們未被滿足的健康需求。通過引進(jìn)國際先進(jìn)的臨床研究管理體系，整合國內(nèi)優(yōu)秀的研究者資源，健全優(yōu)效特色的受試者教育招募網(wǎng)絡(luò)，為日益增長的、來自全球的臨床研究提供優(yōu)質(zhì)高效的項(xiàng)目管理服務(wù)。2012年，優(yōu)效醫(yī)學(xué)成立于北京，核心運(yùn)營團(tuán)隊(duì)來自權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu)、知名CRO和制藥企業(yè)，擁有10年以上臨床試驗(yàn)管理經(jīng)驗(yàn)。至今在國內(nèi)的20個(gè)城市建立了分支機(jī)構(gòu)，已經(jīng)完成或正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)近100項(xiàng)，優(yōu)勢治療領(lǐng)域包括慢性病、腫瘤和免疫性疾病等，尤其在創(chuàng)新藥的I期臨床試驗(yàn)方面積累了豐富的試驗(yàn)設(shè)計(jì)和項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。優(yōu)效醫(yī)學(xué)基于預(yù)控研究風(fēng)險(xiǎn)，優(yōu)化經(jīng)費(fèi)效率，加快試驗(yàn)進(jìn)程的能力，堅(jiān)持為客戶創(chuàng)造價(jià)值和快樂。以此創(chuàng)建中國臨床研究的知名企業(yè)，改變世界對中國臨床研究的認(rèn)識
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