1、負責實驗室常用儀器(如HPLC、GC、ICP-MS、LC-MS、光譜分析等)的使用、維護和方法開發(fā);
2、確保實驗室檢測流程的合規(guī)性管理,監(jiān)控檢測實驗室標準體系的執(zhí)行情況,并進行定期審查與改進;
3、分析質(zhì)量問題根源,并推動持續(xù)改進措施,確保產(chǎn)品質(zhì)量;
4、協(xié)調(diào)生產(chǎn)、質(zhì)量部門解決技術(shù)問題,參與跨部門協(xié)作以提升整體質(zhì)量管理水平;
5、確保質(zhì)量管理體系符合ISO/IEC 17025、GMP、CNAS、FDA等相關(guān)標準和要求。
崗位要求:
1、分析化學、藥學、生物技術(shù)或相關(guān)理工科專業(yè)背景,本科及以上學歷;
2、具備3-5年實驗室質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉ISO/IEC 17025、GMP、CNAS、FDA等質(zhì)量管理體系標準;
3、熟練使用HPLC、GC、ICP-MS、LC-MS、光譜分析等實驗室常用儀器;
4、具有豐富的實驗室管理經(jīng)驗,能夠系統(tǒng)性分析質(zhì)量問題,推動持續(xù)改進;
5、具備良好的跨部門協(xié)作能力,能夠協(xié)調(diào)生產(chǎn)、質(zhì)量部門解決技術(shù)問題。