更新于 2月19日

醫(yī)療器械注冊(cè)主管

1.5-2萬(wàn)
  • 北京豐臺(tái)區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

職位描述

三類注冊(cè)
崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)編寫產(chǎn)品技術(shù)要求;
2、 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)過(guò)程中與廠家、檢測(cè)中心及技術(shù)審評(píng)之間的聯(lián)絡(luò);
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)文件的起草、編寫及審核;
4、 負(fù)責(zé)接收藥監(jiān)管理部門的審評(píng)意見,并根據(jù)意見制定初步補(bǔ)充方案,同時(shí)配合廠家完成補(bǔ)充資料;
5、 協(xié)助檢測(cè)專員完成樣品檢測(cè)工作;
6、 完成經(jīng)理安排的其他任務(wù)。
任職要求:
1、 電工電氣、自動(dòng)化、電子信息工程等專業(yè)的碩士以上學(xué)歷;
2、 英語(yǔ)六級(jí)以上,聽說(shuō)良好,讀寫熟練;
3、 良好的語(yǔ)言表達(dá)能力和服務(wù)意識(shí)。


工作地點(diǎn)

右安門外東濱河路2號(hào)院7 號(hào)樓 3 層 310

職位發(fā)布者

陳梅君/主管

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公司Logo北京智贏惠眾醫(yī)療科技有限公司
中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正在飛速發(fā)展,監(jiān)管法規(guī)也逐漸完善,制造商對(duì)醫(yī)療器械的專業(yè)化咨詢需求也日益加大,北京智贏惠眾醫(yī)療科技有限公司就是在這樣的背景下,由一群在行業(yè)內(nèi)從事相關(guān)工作10~20年經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人士共同創(chuàng)建,得到了行業(yè)內(nèi)“大咖”的鼎力支持。公司致力于為醫(yī)療器械制造商提供從研發(fā)到產(chǎn)品上市的全過(guò)程技術(shù)和投融資服務(wù),通過(guò)一站式服務(wù),為醫(yī)療器械制造商理清法規(guī)要求,降低產(chǎn)品的上市成本,加快產(chǎn)品注冊(cè)速度,建立長(zhǎng)期合作服務(wù),幫助制造商更快的為大眾提供更好的醫(yī)療器械產(chǎn)品。公司總部位于北京,通過(guò)牽手大健康領(lǐng)域的知名基金管理公司和地方政府及其產(chǎn)業(yè)基金;獨(dú)創(chuàng)的“創(chuàng)新+創(chuàng)業(yè)+創(chuàng)投”的“三創(chuàng)”模式,打造極具競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)療器械服務(wù)生態(tài)圈,共同促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的大發(fā)展。我們的宗旨:共同成長(zhǎng):我們希望可以從合作開始,互利互惠中實(shí)現(xiàn)合作共贏,最終發(fā)展成事業(yè)合作伙伴。專業(yè)高質(zhì):我們的成員都擁有十年以上的醫(yī)療器械相關(guān)從業(yè)經(jīng)驗(yàn),我們深知企業(yè)的各種困難,如何在方案之初就協(xié)助客戶規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),通過(guò)“一站式”的服務(wù)解決企業(yè)的痛點(diǎn),幫助企業(yè)節(jié)約成本。高端團(tuán)隊(duì):作為國(guó)內(nèi)首家成立就獲得知名投資基金“加持”的企業(yè),“聚集智慧,贏取天下,惠及眾生”成為了我們一致的目標(biāo)。因而,公司在設(shè)立之初就考慮了事業(yè)合伙人制度,并獲得了相關(guān)投資方的一致認(rèn)可,通過(guò)良好的制度架構(gòu)聚集人才,共創(chuàng)事業(yè),讓人民獲得優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品。
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