更新于 3月11日

制劑生產(chǎn)工程師

6000-10000元·14薪
  • 泰州海陵區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥制劑

崗位職責(zé):
1.按照生產(chǎn)指令進行灌裝工作,并保質(zhì)保量完成灌裝;努力提高產(chǎn)品收率;
2.協(xié)助解決生產(chǎn)過程中的工藝難題;
3.協(xié)助控制生產(chǎn)成本,并提出合理化建議;
4.根據(jù)GMP規(guī)范中生產(chǎn)管理要求執(zhí)行相應(yīng)的操作;
5.參加設(shè)備驗證和再驗證工作;
6.按照SOP要求,對灌裝崗進行清場;
7.生產(chǎn)時設(shè)備操作及日常設(shè)備維護保養(yǎng);
8.生產(chǎn)物料的領(lǐng)取及退庫;
9. 負(fù)責(zé)制定灌裝崗位SOP、設(shè)備SOP、清潔SOP;
10. 灌裝批生產(chǎn)記錄、現(xiàn)場記錄的填寫;
11.參與工藝驗證方案、培養(yǎng)基灌裝模擬試驗方案、清潔驗證方案、設(shè)備驗證方案的起草以及報告匯總確認(rèn);

任職要求:

1.大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、生物、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),五年以上藥品生產(chǎn)灌裝工作經(jīng)驗,有卡式瓶灌裝工作經(jīng)驗人員優(yōu)先;

2.熟悉國內(nèi)外GMP相關(guān)法規(guī)、指南和藥品質(zhì)量管理工作要求;

3.具備較好的應(yīng)變能力、執(zhí)行力、專業(yè)知識與技能、服務(wù)意識和團隊意識。

工作地點

中國醫(yī)藥城6期15幢

職位發(fā)布者

陸先生/人力資源主管

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公司Logo北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司
北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司(簡稱質(zhì)肽生物)成立于2018年9月,專注用大腸桿菌生產(chǎn)重組蛋白質(zhì)創(chuàng)新藥物,致力于開發(fā)治療慢性代謝性疾?。ㄈ缣悄虿?、肥胖、非酒精性脂肪肝等)和老年性疾?。ㄈ绻琴|(zhì)疏松)等創(chuàng)新生物藥,提高老百姓的生活品質(zhì)。目前公司擁有碩士、博士研發(fā)人員50余人,大部分來自諾和諾德、禮來和甘李等國內(nèi)外知名企業(yè),在生物制藥方面有長期的工作積累。
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