崗位職責(zé):
1.按照生產(chǎn)指令進行灌裝工作,并保質(zhì)保量完成灌裝;努力提高產(chǎn)品收率;
2.協(xié)助解決生產(chǎn)過程中的工藝難題;
3.協(xié)助控制生產(chǎn)成本,并提出合理化建議;
4.根據(jù)GMP規(guī)范中生產(chǎn)管理要求執(zhí)行相應(yīng)的操作;
5.參加設(shè)備驗證和再驗證工作;
6.按照SOP要求,對灌裝崗進行清場;
7.生產(chǎn)時設(shè)備操作及日常設(shè)備維護保養(yǎng);
8.生產(chǎn)物料的領(lǐng)取及退庫;
9. 負(fù)責(zé)制定灌裝崗位SOP、設(shè)備SOP、清潔SOP;
10. 灌裝批生產(chǎn)記錄、現(xiàn)場記錄的填寫;
11.參與工藝驗證方案、培養(yǎng)基灌裝模擬試驗方案、清潔驗證方案、設(shè)備驗證方案的起草以及報告匯總確認(rèn);
任職要求:
1.大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、生物、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),五年以上藥品生產(chǎn)灌裝工作經(jīng)驗,有卡式瓶灌裝工作經(jīng)驗人員優(yōu)先;
2.熟悉國內(nèi)外GMP相關(guān)法規(guī)、指南和藥品質(zhì)量管理工作要求;
3.具備較好的應(yīng)變能力、執(zhí)行力、專業(yè)知識與技能、服務(wù)意識和團隊意識。
泰州 - 海陵區(qū)
泰州 - 海陵區(qū)
泰州 - 海陵區(qū)
泰州 - 高港區(qū)
泰州 - 高港區(qū)
泰州 - 高港區(qū)