一、崗位職責:
1、對于外購的原材料、半成品、成品,根據檢驗規(guī)程行使質量檢驗職權,做好產品狀態(tài)標識,并填寫相應的記錄;
2、按照相關標準、作業(yè)指導書和操作規(guī)程,定期對工藝環(huán)境、工藝用水、工藝用氣進行檢驗,保持相關檢驗記錄;
3、負責對留樣產品進行檢測并保留留樣記錄;
4、負責驗證工作的檢驗實施,并保持相關記錄;
5、負責對發(fā)現(xiàn)的不良品及異常進行總結反饋,并協(xié)助相關人員做出整改措施與預防對策;
6、對質量部文件的編制提供支持;
7、配合研發(fā)部執(zhí)行相關的檢驗工作。
二、任職要求:
1、大專及以上學歷,檢驗、醫(yī)學、生物、微生物等相關專業(yè);
2、熟悉純化水(PW)及空調凈化(HVAC)系統(tǒng)驗證及日常監(jiān)控操作;
3、熟悉微生物及無菌檢驗相關菌種傳代及微生物無菌檢驗操作及微生物實驗室的維護;
4、1-2年以上的實際操作經驗,有無源器械產品QC操作經驗優(yōu)先。
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