更新于 11月12日

QC專員(三類醫(yī)療器械)

6000-9000元
  • 杭州濱江區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

出貨檢驗(yàn)(OQC)來(lái)料檢驗(yàn)(IQC)成品檢驗(yàn)(FQC)

工作描述:

1、參與體系文件、驗(yàn)證或確認(rèn)文件的編寫(xiě)或修訂、實(shí)施,負(fù)責(zé)相關(guān)記錄的收集、整理、歸檔工作。

2、按照檢驗(yàn)操作規(guī)程安全使用儀器設(shè)備,及時(shí)做好檢驗(yàn)記錄,保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、可靠,保證記錄、報(bào)告的完整性,及時(shí)出具報(bào)告。
3、負(fù)責(zé)對(duì)公司物料、潔凈區(qū)環(huán)境、工藝用水、工藝用氣、中間體、成品等進(jìn)行檢測(cè)、統(tǒng)計(jì)。

4、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)所用的培養(yǎng)基、試劑、標(biāo)準(zhǔn)溶液的統(tǒng)計(jì)、申購(gòu)、配制及發(fā)放使用,負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品等溶液的管理。
5、負(fù)責(zé)檢測(cè)儀器設(shè)備、特種設(shè)備的日常維護(hù)清潔。

6、負(fù)責(zé)留樣產(chǎn)品的檢驗(yàn)、統(tǒng)計(jì)、報(bào)告工作。
7、參與新產(chǎn)品研發(fā)的轉(zhuǎn)產(chǎn)、試產(chǎn)工作,負(fù)責(zé)對(duì)研發(fā)分析方法進(jìn)行審核,完成研發(fā)方法學(xué)的驗(yàn)證,根據(jù)方法學(xué)驗(yàn)證結(jié)果輸出相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)文件。

8、負(fù)責(zé)對(duì)各類檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、匯總,并正確運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行趨勢(shì)分析,為采取糾正/預(yù)防措施或改進(jìn)提供依據(jù)。及時(shí)向QC主管報(bào)告產(chǎn)品存在的安全隱患,以及接受各級(jí)監(jiān)督管理部門(mén)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量管理體系缺陷和整改情況。
9、參與安全、環(huán)保工作。

10、其他臨時(shí)性的工作。


任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,生物類、微生物類、生物化學(xué)類、生物工程類、醫(yī)藥類、檢驗(yàn)類等相關(guān)專業(yè)。

2、5年以上無(wú)菌醫(yī)療器械或醫(yī)藥行業(yè)QC檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

3、做事認(rèn)真負(fù)責(zé)、細(xì)心、耐心、責(zé)任心、好學(xué);具備一定的溝通能力、較好的執(zhí)行能力、學(xué)習(xí)能力。

4、熟悉液相或氣相儀器,從事過(guò)理化試驗(yàn)者為加分項(xiàng)。


其他:

1、雙休,彈性工作時(shí)間:8:30-17:00或者9:00-17:30;

2、工作地點(diǎn):濱江區(qū)和瑞科技園、民生峰達(dá)生命科學(xué)園(兩地相隔1個(gè)地鐵站)需要根據(jù)工作安排來(lái)開(kāi)展、兼顧。

工作地點(diǎn)

濱江區(qū)長(zhǎng)河路和瑞科技園

職位發(fā)布者

郭女士/招聘主管

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「華邁醫(yī)療致力于成為功能再生醫(yī)學(xué)材料領(lǐng)導(dǎo)者」杭州華邁醫(yī)療科技有限公司(華邁醫(yī)療)成立于2016年,是一家致力于人體組織修復(fù)與重建的先進(jìn)生物材料及再生工程高科技企業(yè)??偛吭O(shè)立在杭州市濱江區(qū),全資子公司設(shè)立在美國(guó)特拉華納州的紐卡斯?fàn)?,目前建有GMP萬(wàn)級(jí)潔凈廠房、配套的原料加工區(qū)、理化室、檢測(cè)室和辦公區(qū),具備規(guī)?;a(chǎn)能力。嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度,創(chuàng)新的科技思維,人性化的管理理念是公司創(chuàng)始人的一貫行為準(zhǔn)則。我們致力于開(kāi)拓先進(jìn)的生物材料及可植入醫(yī)療器械用于人體各類軟硬組織的修復(fù)與重建。華邁醫(yī)療由在中美學(xué)術(shù)界和工業(yè)界有豐富經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)家創(chuàng)立,產(chǎn)品在骨外科、矯形外科、口腔科、脊柱外科、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、神經(jīng)外科及醫(yī)美等領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用前景。公司核心技術(shù)及工藝已申請(qǐng)十余項(xiàng)中國(guó)發(fā)明專利和實(shí)用新型專利,多個(gè)專利進(jìn)行了國(guó)際專利申請(qǐng)并獲授權(quán)。「再生醫(yī)學(xué)的目的」治愈器官和組織缺陷或功能障礙,從而恢復(fù)人體健康「實(shí)現(xiàn)功能再生醫(yī)學(xué)的不同路徑」干細(xì)胞科學(xué)、先進(jìn)材料、發(fā)育生物學(xué)
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