工作職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)藥物制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)（小組）的管理工作，負(fù)責(zé)完成本部門工作計(jì)劃和總結(jié)，確保本團(tuán)隊(duì)工作可高效運(yùn)行。

2、統(tǒng)籌管理部門的制劑研究工作，獨(dú)立承擔(dān)研發(fā)方案設(shè)計(jì)和組織實(shí)施，解決藥物制劑研究過程中出現(xiàn)的各種問題，指導(dǎo)研發(fā)工作的開展；

3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的文獻(xiàn)調(diào)研、處方篩選、工藝優(yōu)化、生產(chǎn)放大及工藝交接、驗(yàn)證工作等。

4、按照法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則要求進(jìn)行制劑研發(fā)，負(fù)責(zé)制劑工藝研究方案的制定、實(shí)施、評(píng)價(jià)等工作，包括處方篩選、工藝研究、包材相容性、儲(chǔ)存條件、制劑穩(wěn)定性考察等相關(guān)研究；

5、負(fù)責(zé)申報(bào)資料和原始記錄的整理、歸納、匯總和審核，并接受藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查。

6、跟進(jìn)注冊(cè)管理相關(guān)法規(guī)要求、藥品研發(fā)相關(guān)指導(dǎo)原則等技術(shù)/管理規(guī)范的更新，提升藥物制劑研發(fā)的技術(shù)/管理水平。

7、負(fù)責(zé)本部門工作的進(jìn)度管理和績(jī)效考核，向制劑總監(jiān)和公司負(fù)責(zé)人匯報(bào)。

8、負(fù)責(zé)與其他部門進(jìn)行良好溝通和合作，保證項(xiàng)目順利的進(jìn)行。

9、負(fù)責(zé)本部門規(guī)章制度及良好操作規(guī)范建設(shè)，并監(jiān)督執(zhí)行；負(fù)責(zé)員工的培訓(xùn)。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物制劑、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；

2、至少3年以上藥物制劑工作研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，獨(dú)立或帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成2個(gè)以上國(guó)內(nèi)藥品研發(fā)項(xiàng)目注冊(cè)申報(bào)，有成功案例優(yōu)先；

3、熟悉國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)法規(guī)、ICH知識(shí)體系和各國(guó)藥典規(guī)范，掌握CTD資料撰寫規(guī)范和要求，有良好的書寫能力及現(xiàn)場(chǎng)考核經(jīng)驗(yàn)；

4、熟悉藥品開發(fā)政策法規(guī)及相關(guān)技術(shù)要求，熟悉藥品申報(bào)技術(shù)要求，能夠獨(dú)立完成藥品制劑項(xiàng)目的開發(fā)內(nèi)容；

5、熟練掌握中英文文獻(xiàn)檢索能力，進(jìn)行項(xiàng)目調(diào)研，并能形成項(xiàng)目開發(fā)方案；

6、具備解決技術(shù)問題的能力，在研發(fā)項(xiàng)目中遇到困難和問題時(shí)能獨(dú)立解決本職工作范圍內(nèi)的技術(shù)問題；

7、具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、協(xié)作溝通能力和團(tuán)隊(duì)意識(shí)；

8、工作態(tài)度踏實(shí)認(rèn)真、積極主動(dòng)，有較強(qiáng)的上進(jìn)心、抗壓能力和團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力。

優(yōu)秀者薪資面議