崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)研發(fā)用物料的采購申請，并參與其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂；
2、負(fù)責(zé)對藥品關(guān)鍵質(zhì)量特性進(jìn)行研究與確認(rèn)；
3、負(fù)責(zé)處方工藝和關(guān)鍵工藝的篩選和優(yōu)化；
4、負(fù)責(zé)將物料信息和生產(chǎn)工藝相關(guān)信息和生產(chǎn)部門交接和技術(shù)轉(zhuǎn)移；
5、負(fù)責(zé)撰寫CTD制劑部分資料和協(xié)助研制現(xiàn)場考核；
6、協(xié)助起草工藝驗證方案，并交質(zhì)量部審核；
7、協(xié)助完成臨床批、中試批與驗證批生產(chǎn)；
8、 參與項目申報相關(guān)工作。
任職資格：
1、制劑或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉制劑各輔料性質(zhì)、制劑制備工藝和各儀器設(shè)備的使用；
3、 熟練藥物制劑設(shè)備的使用及日常維護(hù)；
4、熟悉有關(guān)藥品研發(fā)的國家政策法規(guī)及藥品研發(fā)的工作流程，能獨立處理藥品研發(fā)過程中的一般問題；
5、熟悉從藥品研發(fā)到生產(chǎn)的基本流程；
6、熟悉脂質(zhì)體制劑各輔料性質(zhì)、制劑制備工藝和各儀器設(shè)備的使用；
7、具備技術(shù)轉(zhuǎn)移工作經(jīng)驗，能獨立撰寫注冊申報資料者為佳；
8、工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真負(fù)責(zé)，溝通力強(qiáng)，有良好的職業(yè)道德和團(tuán)隊意識。