崗位職責(zé)：
1.該崗位主要負(fù)責(zé)耗材產(chǎn)品的質(zhì)量管理、監(jiān)控并優(yōu)化現(xiàn)有質(zhì)量體系的運(yùn)行。
2.根據(jù)質(zhì)量控制要求及產(chǎn)品技術(shù)要求，編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，指導(dǎo)檢驗(yàn)工作并對(duì)檢驗(yàn)及生產(chǎn)人員進(jìn)行培訓(xùn)。
3.參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝流程的評(píng)審， 從質(zhì)量角度提出建議和要求，支持研發(fā)及技術(shù)人員進(jìn)行新產(chǎn)品試制及對(duì)質(zhì)量控制進(jìn)行策劃。
4.參與小批量試產(chǎn)評(píng)估，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合理性和可行性進(jìn)行確認(rèn)，將試產(chǎn)工作中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題匯總，推動(dòng)相關(guān)方改善。
5.處理客戶(hù)反饋的質(zhì)量問(wèn)題，并組織相關(guān)責(zé)任方進(jìn)行調(diào)查分析，制定糾正預(yù)防措施
6.依照ISO9001及GMP等標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)供應(yīng)商體系審計(jì)；根據(jù)質(zhì)量控制需要，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行過(guò)程專(zhuān)項(xiàng)審核，推動(dòng)供方糾正預(yù)防。
7.對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，推動(dòng)內(nèi)外部相關(guān)對(duì)問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查分析，制定改善措施，對(duì)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，對(duì)質(zhì)量問(wèn)題跟進(jìn)閉環(huán)。
任職資格：
1.ISO9001或ISO13485內(nèi)審員，具有產(chǎn)品制程質(zhì)量控制及供應(yīng)商質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
2.理工科專(zhuān)業(yè)背景，從事質(zhì)量及技術(shù)工作5年以上，熟悉5大質(zhì)量工具并有實(shí)際應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)
3.具有結(jié)構(gòu)件管理經(jīng)驗(yàn)，能夠讀懂基本的圖紙。
4.有醫(yī)藥/醫(yī)療行業(yè)/耗材工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，具備“血液分離器”、“輸液、輸血、注射器具”、“儲(chǔ)血袋”的質(zhì)量管控經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
5.較好的持續(xù)學(xué)習(xí)能力，主動(dòng)敬業(yè)，有團(tuán)隊(duì)精神，以結(jié)果為導(dǎo)向的工作態(tài)度。